我需要购买器械注册证，有渠道的请联系我

山海dya

欲购器械注册证，做注册人制度。产品胶原蛋白/修复贴类

paper

孩子，虽然还在征求意见稿，但是目前医疗器械证不能直接买卖，而且对于持有人也是有体系要求的。你这品类如果要省钱，不如在别人那申报一个或者贴牌就好了

刘澄胜

按现行法规，注册证现在还没办法转卖，所以只能购买有证的公司或入股有证的公司。可以再等一段时间，等新版的《医疗器械生产质量管理规范》实施了就可以转卖了。

山海dya

刘澄胜 发表于 2025-7-10 08:52
按现行法规，注册证现在还没办法转卖，所以只能购买有证的公司或入股有证的公司。可以再等一段时间，等新版 ...

这个我知道，想直接收购持证企业，做持有人转让

山海dya

paper 发表于 2025-7-10 08:52
孩子，虽然还在征求意见稿，但是目前医疗器械证不能直接买卖，而且对于持有人也是有体系要求的。你这品类如 ...

新工厂，想先办产线走起来，自己做注册还要67个月。所以想先收购个持证公司，自己委托自己做加工

扬子zrt

山海dya 发表于 2025-7-10 08:54
新工厂，想先办产线走起来，自己做注册还要67个月。所以想先收购个持证公司，自己委托自己做加工

一看就外行了吧

山海dya

扬子zrt 发表于 2025-7-10 09:02
一看就外行了吧

这话怎么说

赵琪efz

大佬，我帮你注册一套可好？

V:8334739

山海dya

扬子zrt 发表于 2025-7-10 09:02
一看就外行了吧

除了收购公司，难道还有别的选择？  现在管理法还没生效不能转让，入股公司担心有负债和利益问题。我工厂现在需要产品运转，不做代工，难道还有别的选择

山海dya

赵琪efz 发表于 2025-7-10 09:11
大佬，我帮你注册一套可好？

V:8334739

我们有注册团队的，谢谢

扬子zrt

山海dya 发表于 2025-7-10 09:09
这话怎么说

去看一下  生产胶原蛋白/修复贴类的这类企业，实地考察一下，第一6/7个月就能拿证？闹呢，第二这种无菌的，都要有洁净车间，灭菌设备，物理化学生物检测实验室，核算一下硬件成本？先把这两点搞清楚 然后V我50 看看实力

山海dya

扬子zrt 发表于 2025-7-10 09:21
去看一下  生产胶原蛋白/修复贴类的这类企业，实地考察一下，第一6/7个月就能拿证？闹呢，第二这种无菌的 ...

你要这么说，我就不讲了。我们都在考虑收购公司了，你在说我车间实验室这些成本。 另外我也没强调一定是无菌提供。  所以，除我问题之外，不在讨论了。

双手控球后卫

山海dya 发表于 2025-7-10 08:54
新工厂，想先办产线走起来，自己做注册还要67个月。所以想先收购个持证公司，自己委托自己做加工

什么意思？你收购个持证公司，然后让你的新工厂做受托生产？

山海dya

双手控球后卫 发表于 2025-7-10 09:33
什么意思？你收购个持证公司，然后让你的新工厂做受托生产？

是的，也考虑过入股，但是担心收益问题

扬子zrt

山海dya 发表于 2025-7-10 09:30
你要这么说，我就不讲了。我们都在考虑收购公司了，你在说我车间实验室这些成本。 另外我也没强调一定是 ...

那没事了  祝老板收购成功  发大财

双手控球后卫

山海dya 发表于 2025-7-10 09:35
是的，也考虑过入股，但是担心收益问题

1. 你的新工厂还没有生产许可证吧？那验证+申报也需要3-6个月的；2. 收购的持证公司得有销量，但这种公司一般也不愿意出售。。
3. 为了让你的新工厂运转起来，那么你的受托生产费用应该要涵盖人工+设备折旧费，预估一个月10-15W？是不是还不如自己开发个产品或者直接买个成熟产品，做设计开发转换和验证，去申报

赵琪efz

山海dya 发表于 2025-7-10 09:14
我们有注册团队的，谢谢

大佬，我们可以提供检测服务，还可以提供CDMO。二类咱们有万级洁净车间。

耳火gqq

好帖子 学习了

山海dya

双手控球后卫 发表于 2025-7-10 09:46
1. 你的新工厂还没有生产许可证吧？那验证+申报也需要3-6个月的；2. 收购的持证公司得有销量，但这种公司 ...

感谢回复。现在问题是这样的，我们是集团公司，做自己品牌的妆品。今年搭建器械，按上面要求明年一季度拿生产许可的话，收购是最快的

双手控球后卫

山海dya 发表于 2025-7-10 10:01
感谢回复。现在问题是这样的，我们是集团公司，做自己品牌的妆品。今年搭建器械，按上面要求明年一季度拿 ...

原来是领导压下来的任务啊。。那你去国家局网站搜索这个品种的注册证，然后去找这些厂家的天眼查，看有资金压力的（一般有诉讼，特别是劳务或者资金相关诉讼），去问问吧~