调查：你们GMP符合性检查通知书要多久才能下来？

好吧那就这样吧 · 发表于 2025-7-11 13:04:13

差不多6个月

好吧那就这样吧 · 发表于 2025-7-11 13:04:29

居然没有金币

ZYY123456 · 发表于 2025-7-11 13:10:10

冲金币

爱笑的一天 · 发表于 2025-7-11 13:14:54

不同省局的时限要求不一样，需要具体查看省局发的通知，如：《安徽省药品生产质量管理规范符合性检查管理办法（试行）》第四十四条根据省中心报送的药品GMP符合性检查综合评定结论，相关处室在10个工作日内出具药品GMP符合性检查告知书并反馈被检查单位

457999626 · 发表于 2025-7-11 13:15:08

一起学习，顺路赚点金币。

Toptop · 发表于 2025-7-11 13:19:51

我们一般都是1个月起步，不会超过2个月，省局组织过会也要时间的。

叁拾不惑 · 发表于 2025-7-11 13:21:50

每格地区情况不一样，几个月到半年，甚至更久一点

1126011410 · 发表于 2025-7-11 13:28:44

药监局收到注册批件后才开始审核你们提交的GMP整改报告，报告没问题的话一个月左右就会公式。

Lily_VIP · 发表于 2025-7-11 13:30:15

来学习学习

清空uv9 · 发表于 2025-7-11 14:34:49

可以等等我这边刚查过，昨天刚把整改提交给省局

zhw411 · 发表于 2025-7-11 14:41:02

没接触过领金币的

yangman5 · 发表于 2025-7-11 14:54:36

刚刚，药品GMP符合性检查后，整改（问题较少）+拿符合性证书一个自然月到手。

老船长 · 发表于 2025-7-11 15:00:25

没接触过领金币的

289112980 · 发表于 2025-7-11 15:35:45

我是做制剂的企业，虽然现在可以二合一检查，也可以提前进行GMP符合性检查。但是省局确实是这样要求的就是等批文拿下来之后再公示GMP符合性检查结果。

猫对鱼儿说 · 发表于 2025-7-11 16:36:26

要看公司能力，一般快的话，当天就能出来，
慢的话，就催，
一般肯定会在30个工作日内

yhgz · 发表于 2025-7-11 20:01:00

路过学习！

天才小熊猫uo · 发表于 2025-7-12 15:42:28

无源器械的来了，等待解答。

余晖烁烁！ · 发表于 2025-7-12 17:07:50

来了解一下谢谢金币

贾家姑娘 · 发表于 2025-7-15 15:09:47

未查到明确说明

PGYPGYPGY2021 · 发表于 5 天前

回想一下，我们生物药当时好像是6个多月(有一些整改)

[研发注册] 调查：你们GMP符合性检查通知书要多久才能下来？