调查：你们GMP符合性检查通知书要多久才能下来？

RuiCheng178 · 发表于 2025-7-11 10:14:06

制剂的路过没经历过原料我们大概是半年左右地方不一样时间也不一样还有公司注册人...

dengjianyyy · 发表于 2025-7-11 10:15:02

省局安排的快，0缺陷，不用整改，大约2个月。
慢的话，7个月以上都是有的。

深夜哭的舔狗 · 发表于 2025-7-11 10:18:40

三个月不到

CARRICK1768 · 发表于 2025-7-11 10:19:33

听说可以领金币，过来看看

哄哄zp7 · 发表于 2025-7-11 10:43:36

CARRICK1768 发表于 2025-7-11 10:19
听说可以领金币，过来看看

听说可以领金币，过来看看

18359393331 · 发表于 2025-7-11 10:47:37

符合性告知书这个时间还真不好说，一个月的也有，两个多的也有。

无垠rkz · 发表于 2025-7-11 10:48:34

公司原料药还没到上市的地步，还不太清楚

18359393331 · 发表于 2025-7-11 10:48:41

为啥我没有金币奖励呢。。。。

annaline225 · 发表于 2025-7-11 10:51:45

还没遇到这种情况，蹲个结果

椒陵小小兵 · 发表于 2025-7-11 10:52:56

问当地省局

wflyxm · 发表于 2025-7-11 10:53:25

一般在两周左右时间

过路路过 · 发表于 2025-7-11 10:54:19

不知道，生物制药

过路路过 · 发表于 2025-7-11 10:54:37

NDA申请了，坐等通知

潘小五1 · 发表于 2025-7-11 10:57:33

领金币，，，，，没涉及过

andyouandme · 发表于 2025-7-11 11:08:58

注册现场核查与GMP符合性检查没有同步进行，GMP检查结束后2个月收到GMP符合性检查结果公告

药海浮沉 · 发表于 2025-7-11 11:17:26

进来了解一下，也许以后有用

lsk · 发表于 2025-7-11 11:20:17

不同地方可能不一样，3至6月左右吧

DJH · 发表于 2025-7-11 11:28:30

这个《原料药上市批准通知书》收到转发给省局后，省局再进行GMP符合性检查结果公告，这个过程应该很快的，省局已经坐等通知书了，公示期过了就通知书就下来了。

CCY1 · 发表于 2025-7-11 11:39:00

原料药不清楚，

霜之哀伤 · 发表于 2025-7-11 11:47:23

这个要看检查情况吧

[研发注册] 调查：你们GMP符合性检查通知书要多久才能下来？