制药用水检查指南（征求意见稿）

余生很贵，请别 · 发表于 7 天前

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制药用水检查指南（征求意见稿）

胜利者 · 发表于 7 天前

顶起

hycwq77 · 发表于 7 天前

检查指南正式官宣提出了纯化水三阶段确认，但没明确三阶段确认是只针对新安装系统，还是系统再确认也需要进行三阶段。各位大佬们，再确认需要做三阶段不？

wwwlhy1989 · 发表于 7 天前

第二阶段和第一阶段是不一样的吧，总送和总回检验频次一样，其余点应该不一样吧

鲁南冯 · 发表于 7 天前

这个文件是那个机构发布的？

ceq518 · 发表于 6 天前

刚发的，正需要，研究研究！谢谢分享

zimogao · 发表于 6 天前

谢谢分享

袁润泽 · 发表于 6 天前

hycwq77 发表于 2025-7-14 17:43
检查指南正式官宣提出了纯化水三阶段确认，但没明确三阶段确认是只针对新安装系统，还是系统再确认也需要进 ...

制药用水和纯蒸汽系统：至少每年进行一次质量回顾，可不必进行再验证，如有必要只需进行连续几天的水质检测来确认。《药品GMP指南第2版厂房设施与设备》

余生很贵，请别 · 发表于 6 天前

鲁南冯发表于 2025-7-14 18:45
这个文件是那个机构发布的？

https://www.cfdi.org.cn/cfdi/resource/news/16442.html

lushitian411 · 发表于 6 天前

我们也正在学习呢

鲁南冯 · 发表于 5 天前

余生很贵，请别发表于 2025-7-15 09:16
https://www.cfdi.org.cn/cfdi/resource/news/16442.html

感谢，已经找到源头了

南北药 · 发表于 5 天前

鲁南冯发表于 2025-7-16 11:20
感谢，已经找到源头了

指南越出越多，学习不过来了都。

[制药用水] 制药用水检查指南（征求意见稿）