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楼主: 凯rq8rec5y
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细菌内毒素干扰试验

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药徒
发表于 昨天 09:09 | 显示全部楼层
蒲公英686020629 发表于 2025-7-17 18:19
MVD是80,你的浸提液是10ml,所以对于c,也就是供试品浓度来说,MVD是c的8倍,但不能说MVD等于8,这样就 ...

按照这个说法可以理解成我对样品加10ml浸提液的过程就是已经稀释了10倍?MVD只能针对液体哦
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药徒
发表于 昨天 09:23 | 显示全部楼层
凯rq8rec5y 发表于 2025-7-18 09:06
我想再请教一下 我这么理解哪里有问题而且我不明白什么叫MVD是c的8倍,MVD和c单位都不一样 ...

1、你对这个公式的理解最开始就是错的,MVD是什么,是最大稀释倍数,然后L是什么,是一件产品的内毒素限值,只要你在最小稀释倍数跟最大稀释倍数之间,哪怕你只用1ml浸提液浸提,这个L的值就是20EU/每件,不存在什么20/10啊,20/5啊什么的。
2、还是回归到公式里,因为你加了10ml浸提液,而MVD是80,所以你只能说MVD是你所加浸提液的8倍,而不是MVD是8.
你去看看药典吧
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药徒
发表于 昨天 09:35 | 显示全部楼层
游侠某 发表于 2025-7-18 09:05
最大稀释倍数只能针对液体啊,一个固体物料或者产品要测内毒素,第一步就是加BET水溶解,这个时候样品就 ...

我反问你一个问题,你供试品加10ml浸提液进去,这个供试品是不是以液体单位ml表示?所以是不是EU/ml?是的话,那你的c就是1ml/ml,所以得出MVD是80
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药徒
发表于 昨天 09:43 | 显示全部楼层
蒲公英686020629 发表于 2025-7-18 09:35
我反问你一个问题,你供试品加10ml浸提液进去,这个供试品是不是以液体单位ml表示?所以是不是EU/ml?是 ...

先不管这个ml/ml,的单位是怎么出来的,那我重新看公式,他的限度L=20EU/瓶,你说这个样品处理之后的规格C=1ml/ml,鲎试剂灵敏度单位是EU/ml,这几个单位在量纲上都消不掉,都不计算数字,L*c/λ,按你说的就是EU/瓶*ml/ml再除以EU/ml,你看看这个单位是什么,能消吗
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药徒
发表于 昨天 09:44 | 显示全部楼层
蒲公英686020629 发表于 2025-7-18 09:35
我反问你一个问题,你供试品加10ml浸提液进去,这个供试品是不是以液体单位ml表示?所以是不是EU/ml?是 ...

10ml加到复溶一瓶样品,c就是1瓶/10ml,也就是0.1瓶/ml
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 楼主| 发表于 昨天 09:45 | 显示全部楼层
蒲公英686020629 发表于 2025-7-17 14:20
1、首先MVD你就理解错了,MVD=cL/r,当L以EU/ml表示时,c=1ml/ml,而L是供试品细菌内毒素限值为20EU/件,看 ...

对于2、 ,我的意思是将2λ浓度稀释1、2、4、8倍就是2λ、λ、0.5λ、0.25λ
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药徒
发表于 昨天 09:54 | 显示全部楼层
蒲公英686020629 发表于 2025-7-18 09:35
我反问你一个问题,你供试品加10ml浸提液进去,这个供试品是不是以液体单位ml表示?所以是不是EU/ml?是 ...

你再看下药典对c单位的描述:c为供试品溶液的浓度,当L以EU/mg或EU/U表示时,c的单位需为mg/ml或U/ml,当L以EU/ml表示时,则c等于1.0ml/ml。,你没发现他这样规定的目的就是让你用L*c之后的单位必须是EU/ml吗?就是在为最后得出一个纯粹不带单位的数字(倍数)做准备啊
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药徒
发表于 昨天 09:55 | 显示全部楼层
蒲公英686020629 发表于 2025-7-18 09:35
我反问你一个问题,你供试品加10ml浸提液进去,这个供试品是不是以液体单位ml表示?所以是不是EU/ml?是 ...

他的L已经指明了单位是EU/瓶,那么你的去计算c的时候就必须把单位换成瓶/ml,明白了吗
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药徒
发表于 昨天 10:01 | 显示全部楼层
蒲公英686020629 发表于 2025-7-18 09:35
我反问你一个问题,你供试品加10ml浸提液进去,这个供试品是不是以液体单位ml表示?所以是不是EU/ml?是 ...

加了10ml浸提液,L就已经变成2EU/ml了
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药徒
发表于 昨天 10:10 | 显示全部楼层
游侠某 发表于 2025-7-18 10:01
加了10ml浸提液,L就已经变成2EU/ml了

算了,就这样吧
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药徒
发表于 昨天 10:11 | 显示全部楼层
游侠某 发表于 2025-7-18 09:55
他的L已经指明了单位是EU/瓶,那么你的去计算c的时候就必须把单位换成瓶/ml,明白了吗

。。。。。。。。。。。。
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药徒
发表于 昨天 10:14 | 显示全部楼层

你对就你对,你没对就没对,算了是什么
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药徒
发表于 昨天 10:16 | 显示全部楼层
凯rq8rec5y 发表于 2025-7-18 09:45
对于2、 ,我的意思是将2λ浓度稀释1、2、4、8倍就是2λ、λ、0.5λ、0.25λ

对,收回我的第二点,那个ABCD四组没问题
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药徒
发表于 昨天 10:24 | 显示全部楼层
游侠某 发表于 2025-7-18 10:14
你对就你对,你没对就没对,算了是什么

我是觉得纠结这个没啥意义,反正他又没做错,你供试品加10ml浸提液本来就没毛病(在最小稀释倍数与最大稀释倍数之间),他的10ml浸提液能够覆盖住产品就行,至于我们后面,因为理解不一样,谁也说服不了解谁,还说个啥
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药徒
发表于 昨天 10:29 | 显示全部楼层
蒲公英686020629 发表于 2025-7-18 10:24
我是觉得纠结这个没啥意义,反正他又没做错,你供试品加10ml浸提液本来就没毛病(在最小稀释倍数与最大稀 ...

咱们一个说稀释倍数是8一个说是80,这差别很大哦,你去翻翻你们公司的操规,做固体和产品的物料时MVD怎么会不说用多少水溶解而是直接给个稀释倍数
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 楼主| 发表于 昨天 10:52 | 显示全部楼层
游侠某 发表于 2025-7-18 10:29
咱们一个说稀释倍数是8一个说是80,这差别很大哦,你去翻翻你们公司的操规,做固体和产品的物料时MVD怎么 ...

如果说最大稀释倍数为8,不做预实验直接把供试品溶液稀释8倍做干扰试验,结果合格,这样有没有问题呀
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药徒
发表于 昨天 10:58 | 显示全部楼层
凯rq8rec5y 发表于 2025-7-18 10:52
如果说最大稀释倍数为8,不做预实验直接把供试品溶液稀释8倍做干扰试验,结果合格,这样有没有问题呀

如果直接稀释到最大倍数直接做干扰实验,感染实验结果没问题是可以的,但是后面针对这个物料或者产品每次做都必须稀释到最大稀释倍数再检测
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 楼主| 发表于 昨天 11:12 | 显示全部楼层
游侠某 发表于 2025-7-18 10:58
如果直接稀释到最大倍数直接做干扰实验,感染实验结果没问题是可以的,但是后面针对这个物料或者产品每次 ...

好的谢谢大佬
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药徒
发表于 昨天 11:48 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

已经不会用凝胶法了,  直接酶标仪干
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 楼主| 发表于 昨天 13:04 | 显示全部楼层
orliz 发表于 2025-7-18 11:48
已经不会用凝胶法了,  直接酶标仪干

必须要会凝胶法
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