流化床 中药 制颗粒

高m5o8fomm

各位大佬求助呀
目前在用流化床对中药药膏进行制粒，这个条件该如何摸索呀，粘合剂选用药物药膏进行喷雾干燥浓度该如何选择呀，各位大佬帮帮忙呀！！！

世间始终你好

在使用流化床对中药药膏进行制粒时，关键是摸索合适的工艺参数和粘合剂浓度，保证制粒质量、颗粒强度、流动性和干燥效率。下面是逐步建议，供你参考：

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一、流化床制粒的核心要素中药膏剂制粒相较于化学药制粒更复杂，主要是药膏本身成分复杂、含糖/多糖类物质多、热敏性高，容易粘壁或结块。
1. 关键工艺参数

• 进风温度：通常在 60~90℃（取决于药膏热稳定性，建议初期控制在70℃以下）。
  
• 出风温度：控制在 40~55℃ 左右，防止颗粒过热导致变色或变质。
  
• 喷液速度：控制液滴不会使物料过湿，避免“湿搭桥”，可先试 5~15 mL/min。
  
• 流化风速/风量：应保证物料充分翻动不飞扬，一般设置为机器推荐中档值。
  
• 喷雾压力（若使用高压泵）：一般控制在 0.1~0.2 MPa，形成适当雾化。
  
  

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二、粘合剂选择与药膏浓度设计粘合剂原则：你提到用“药物药膏本身”作粘合剂，这是合理的，也符合中药材回收利用、无额外赋形剂添加的思路。但必须控制其浓度、黏性和喷雾性。
（1）药膏稀释浓度摸索：

• 药膏中通常含有糖类、树胶类、黄芪多糖、甘草酸等成分，黏性强。
  
• 起始建议浓度为固形物 5%~10% w/w，太浓容易喷头堵塞或形成大块颗粒。
  
• 若药膏浓度未知：可取一定量药膏（如10 g），加水至一定体积（如100 mL），加热搅拌稀释，测定其粘度与雾化性。
  
• 若药膏含有多糖、果胶等高黏物，可考虑加少量助喷剂如乙醇（≤5%）帮助雾化。
  
  

（2）替代方案：

• 若药膏粘性太高，可使用药膏+低浓度PVP或羧甲基纤维素钠（CMC-Na）复配，PVP K30浓度 2~4%。
  
• 或考虑用药膏提取液+喷雾干燥制成粉末后，使用无药性的水或粘合剂液体进行二次制粒。
  
  

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三、摸索步骤建议阶段内容
1. 小试筛选选择3种药膏稀释浓度（如5%、8%、10%）+固定风速、温度做小批试验
2. 评估指标观察颗粒外观（圆整度、结块）、干燥速率、收率、雾化均匀性、喷嘴是否堵塞
3. 粘合剂适应性若药膏雾化不好，试加少量乙醇、表面活性剂，或用雾化助剂
4. 扩大试验优选工艺后可放大批量，用湿重颗粒质量/回收率/干燥时间等参数优化
5. 工艺验证成品含水量、堆密度、流动性、粒径分布、干燥速率等指标最终验证可放行

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四、补充建议

• 流化床用底喷（Wurster）或顶喷系统要选择合适，药膏黏性大，底喷更易粘喷头。
  
• 若药膏组分复杂，喷雾前可过筛、离心、除杂以避免喷头堵塞。
  
• 设备清洁性验证也重要，药膏类残留可能造成批次交叉污染。
  
  

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机智鼠

针对流化床在中药制粒中的应用，首先需明确药物特性及目标颗粒要求。粘合剂浓度的选择是关键，建议从低浓度开始逐步调整，一般初始浓度可设定为5%-10%，根据喷雾干燥效果及颗粒成型情况适时调整。同时，需考虑中药药膏的粘度、流动性及干燥速率，以确保制得颗粒的均匀性和稳定性。

参考《中国药典》及GMP相关指南，确保制粒过程符合药品生产规范。具体条件摸索可通过正交试验等方法，系统考察进风温度、雾化压力、物料流量等参数对颗粒质量的影响，以优化制粒工艺。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

熊hj21qqod

谢谢分享！

つ雷ゝ涛

世间始终你好 发表于 2025-7-21 14:24
在使用流化床对中药药膏进行制粒时，关键是摸索合适的工艺参数和粘合剂浓度，保证制粒质量、颗粒强度、流动 ...

谢谢大佬，学习到了

世间始终你好

つ雷ゝ涛 发表于 2025-7-21 15:06
谢谢大佬，学习到了

搬运工而已

18137439600

世间始终你好 发表于 2025-7-21 14:24
在使用流化床对中药药膏进行制粒时，关键是摸索合适的工艺参数和粘合剂浓度，保证制粒质量、颗粒强度、流动 ...

很专业很厉害

高m5o8fomm

世间始终你好 发表于 2025-7-21 14:24
在使用流化床对中药药膏进行制粒时，关键是摸索合适的工艺参数和粘合剂浓度，保证制粒质量、颗粒强度、流动 ...

感谢老师的指导，受益匪浅！