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[申报注册] 2012财年FDA批准的35个新药

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宗师
发表于 2012-12-14 08:08:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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2012财年FDA批准的35个新药


关键词: FDA 新药

FDA共批准了35个新药,和去年持平.其中,12个是优先药物,23个是常规药物。77%的药物是首轮评审即获批,75%的药物在美国得到第一个审核。这些新药中包括10个癌症药物,,以及十年来首次获批的两个减肥药物 。
11月末,华尔街日报统计称,2012年以来,FDA共批准了31种新药。这些新的治疗方法中包含治疗罕见病的创新药Kalydeco和Perjeta,这两种药物都获得了优先审核权。其中,Kalydeco是Vertex公司的囊肿性纤维化治疗药物,Perjeta是罗氏研发的用于治疗HER2阳性型转移性乳腺癌的药物。
近两年来,FDA批准新药的速度在加快,这对于众多面临专利到期和药物价格下降压力的制药公司来说,绝对是一大利好消息。(

2012财年FDA批准的35个新药中的优先药物列表


2012财年FDA批准的35个新药中的常规药物列表




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药徒
发表于 2012-12-14 09:59:24 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药徒
发表于 2012-12-14 10:03:13 | 显示全部楼层
路过,看一下{:soso_e113:}
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