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楼主: 沁人绿茶.
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[QA] 蒲公英金牌文件-质量保证部文件(2013.05.28已经更新)--新版GMP

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药生
发表于 2013-6-23 19:40:45 | 显示全部楼层
金牌文件要争取打造成制药行业的No 1。

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蒲友多参与才能成精品噢  详情 回复 发表于 2013-6-23 19:59
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大师
 楼主| 发表于 2013-6-23 19:59:10 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2013-6-23 19:40
金牌文件要争取打造成制药行业的No 1。

蒲友多参与才能成精品噢

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有些文件需要专业的人士来起草最好。或者几个人一起来起草。这样才能汇总各方的意见。  详情 回复 发表于 2013-6-23 20:10
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药生
发表于 2013-6-23 20:10:54 | 显示全部楼层
沁人绿茶 发表于 2013-6-23 19:59
蒲友多参与才能成精品噢

有些文件需要专业的人士来起草最好。或者几个人一起来起草。这样才能汇总各方的意见。

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是嘀  详情 回复 发表于 2013-6-23 20:12
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大师
 楼主| 发表于 2013-6-23 20:12:56 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2013-6-23 20:10
有些文件需要专业的人士来起草最好。或者几个人一起来起草。这样才能汇总各方的意见。

是嘀
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药徒
发表于 2013-6-23 21:19:37 | 显示全部楼层
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发表于 2013-6-26 15:44:40 | 显示全部楼层
谢谢金牌文件小组
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药徒
发表于 2013-6-26 16:31:35 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

好东西,谢谢分享!仔细学习下
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发表于 2013-6-26 22:32:38 | 显示全部楼层
很好的 东西啊 1
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药徒
发表于 2013-6-27 10:05:34 | 显示全部楼层
文件一般,没有仪器确认,验证,维护保养SOP

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仪器确认,验证单独在验证管理中,至于维护保养SOP是根据说明书来的不用金牌写了吧。金牌只体现共性的文件。  详情 回复 发表于 2013-6-27 20:57
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药徒
发表于 2013-6-27 20:09:01 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!
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大师
 楼主| 发表于 2013-6-27 20:57:18 | 显示全部楼层
清风许来 发表于 2013-6-27 10:05
文件一般,没有仪器确认,验证,维护保养SOP

仪器确认,验证单独在验证管理中,至于维护保养SOP是根据说明书来的不用金牌写了吧。金牌只体现共性的文件。
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药徒
发表于 2013-6-28 00:36:38 | 显示全部楼层

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学习了。。。。
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药徒
发表于 2013-6-28 10:40:11 | 显示全部楼层

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发表于 2013-6-28 19:21:40 | 显示全部楼层

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好全啊,谢谢楼主辛苦
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发表于 2013-6-29 12:58:15 | 显示全部楼层
谢谢金牌文件,辛苦你们啦
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药徒
发表于 2013-6-29 20:45:41 | 显示全部楼层
求PGY-SMP-QA00034 金牌文件-检验方法编制管理规程(intellpro)
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发表于 2013-6-30 18:32:47 | 显示全部楼层

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谢谢楼主,下载学习了
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发表于 2013-7-1 16:35:37 | 显示全部楼层
内容很全,对于对体系文件的朋友们这下可是一笔不小的财富啊。
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发表于 2013-7-2 14:23:26 | 显示全部楼层

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下载了好几个,正潜心修练。{:soso_e113:}
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发表于 2013-7-2 18:59:10 | 显示全部楼层

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仔细看了文件编码管理规程,但是记录文件的版本号,好像在各个具体的记录文件中没有体现?

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在文件管理中已做规定。,  详情 回复 发表于 2013-7-2 19:54
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