蒲公英金牌文件-质量控制部文件（2013.07.08已经更新）--新版GMP

男儿当自强 · 发表于 2013-2-25 08:47:26

学习一下相关资料，谢谢

hjr1970 · 发表于 2013-2-25 14:53:34

谢谢分享！！！！

沁人绿茶. · 发表于 2013-2-25 20:49:04

zlx17@sina.com 发表于 2013-2-24 10:34
支持！我是几楼耶？

又不是买楼问几层做什么。

181982200 · 发表于 2013-2-25 21:06:54

文件看了感觉不错对照品管理是不是更细致一些？

181982200 · 发表于 2013-2-25 21:10:52

留样管理规程留样应该每批成品都有留样，作为被查。主要原辅料、包装材料原则上也要留洋。对于一些工艺改进，主要原辅料生产企业变更的产品，应除了留样被查外，还应留样观察，重点观察其储存期间的稳定性，检验项目可以全检或者针对具体情况确定检验项目，检验时间一般为3 6 9 个月然后半年一次直至有效期到期，如果需要修订有效期，应延期。

181982200 · 发表于 2013-2-25 21:11:29

我说的对吗请大侠指点

沁人绿茶. · 发表于 2013-2-26 12:33:15

181982200 发表于 2013-2-25 21:10
留样管理规程留样应该每批成品都有留样，作为被查。主要原辅料、包装材料原则上也要留洋。对于一些工艺改 ...

不是留样观察，是稳定性考察．新版GMP已把留样和稳定性考察分开了

181982200 · 发表于 2013-2-26 21:55:06

是的我昨天晚上说的不正确，稳定性考察是需要的时候连续三批，其他的批批需要留样的就是

181982200 · 发表于 2013-2-26 21:58:18

我看了我昨天晚上的意见用词不是很准确但是意思是正确的清新绿茶你好

沁人绿茶. · 发表于 2013-2-27 06:04:46

181982200 发表于 2013-2-26 21:58
我看了我昨天晚上的意见用词不是很准确但是意思是正确的清新绿茶你好

你好。我明白你的意思。但新版有要求当然要按新版的来喽。

zsd680116 · 发表于 2013-2-27 07:48:49

最好打包一起下。

大上海 · 发表于 2013-2-27 07:55:42

456lail来了

sh12yy · 发表于 2013-2-27 07:58:02

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

药学专业认可：0

dgtlyzh · 发表于 2013-2-27 08:02:21

谢谢，谢谢绿茶和金牌小组的贡献。

南席 · 发表于 2013-2-27 08:09:58

看看，都是质量方面的啊

无为 · 发表于 2013-2-27 08:15:38

感谢分享

sunwng · 发表于 2013-2-27 08:40:51

版主辛苦了

素问 · 发表于 2013-2-27 09:10:23

谢谢楼主分享

null73 · 发表于 2013-2-27 09:26:22

愿大家步步高升！

燕飞黄 · 发表于 2013-2-27 09:39:38

扎着两天下的东西都是损坏的啊

[QC] 蒲公英金牌文件-质量控制部文件（2013.07.08已经更新）--新版GMP

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sh12yy sh12yy 当前离线金币 UID 173 帖子主题积分 5154 注册时间 2011-5-23 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2013-2-27 07:58:02 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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