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楼主: trymybest
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[文件系统] 质量保证工作的无奈

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发表于 2013-1-15 09:54:04 | 显示全部楼层
国内的QA什么能收编为药政管理就好办了!

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恩 QA直接由药监局等部门下派 驻厂QA  发表于 2013-1-21 10:43
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药生
发表于 2013-1-15 09:55:16 | 显示全部楼层
高层改变是关键
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药徒
发表于 2013-1-15 10:08:22 | 显示全部楼层
都在埋怨中国的执业药师的现状,可是中国执业药师的素质又如何呢?
埋怨老板对质量人的理解,又有几个质量人能真正承担起自己的使命?真正知道自己要做的是什么?制药行业的质量人也要好好反省吧

点评

质量管理人员,首先把老板洗脑,特别是把销售出身的老板洗脑,让他们支持质量部的工作。自己提高本部门专业水平,加强沟通和全员培训。  发表于 2013-1-21 14:16
先不说别的 QA要执行相应的监管力度首先要得到老板的支持与肯定,然后就是相应的QA待遇要提高,这样QA才有执行力度与积极性。  发表于 2013-1-21 10:46
支持!放权了,你敢于和有能力担吗?  发表于 2013-1-20 00:52
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药徒
发表于 2013-1-15 10:08:27 | 显示全部楼层
实践出真知,只有实践才能逐步实施
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药徒
发表于 2013-1-15 10:12:59 | 显示全部楼层
能解决实际问题会受到尊重,我赞同。但是干了多年的生产人员都解决不了,QA能解决吗?
新版的偏差、风险、趋势能弄明白就不错了。
待遇又上不去,就不会吸引更多有能力的人来干。
QA不是神。自身水平、GMP要求、企业状态决定了这是一个尴尬的职位。

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对 没有相应的待遇就不能吸引更多的优秀人才来做QA,一个称职合格的QA懂的知识比生产要多的多,而国内很多药企QA待遇是非常低的  发表于 2013-1-21 10:49
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药徒
发表于 2013-1-15 10:19:16 | 显示全部楼层
大道理老板们都懂,但真的遇到长远利益和眼前利益冲突时,大部分人还是会被眼前的利益左右的。这估计就是国际化大公司和小企业最本质的区别。
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药徒
发表于 2013-1-15 10:30:24 | 显示全部楼层
这个真的很赞同水平问题的说法,生产车间,主要是要解决问题,让生产顺利进行。为什么设备部门受生产车间欢迎,因为设备部门解决了实际问题。如果QA水平好,能帮助车间解决生产中出现的质量问题,而不是只指出来,估计,这样的人还是很受欢迎的
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药徒
发表于 2013-1-15 10:35:31 | 显示全部楼层
国内制药厂的现状和伤痛
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药徒
发表于 2013-1-15 10:40:58 | 显示全部楼层
这就是中国的现状,但慢慢就会变过来的,慢慢等吧。
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发表于 2013-1-15 10:45:33 | 显示全部楼层
本该两关互相联系又得互相沟通的部门,往往在现实中却不是这么回事,总是各管个的,才会造成这种局面。

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现场QA就是这样的现状,如果一个药企不重视质量,这个企业永远做不强不大,很多老板并没有认识到这一点,只看到眼前的利益  发表于 2013-1-21 11:03
QA弱势一些,围着生产转,可以得到同情分。:(  发表于 2013-1-20 00:55
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药徒
发表于 2013-1-15 10:51:39 | 显示全部楼层
这是社会的必然,有些产品处方和工艺都是固定的,为了市场竞争靠降低成本,降低成本无非在某些环节做~~~~~~~~~~~~~~~
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药徒
发表于 2013-1-15 10:54:46 | 显示全部楼层
本帖最后由 cusirbau 于 2013-1-15 10:58 编辑
cusirbau 发表于 2013-1-15 09:19
这个问题的解决,方法有很多。最直接的一种方法是,基层的生产管理人员必须有质量管理意识。

我们对这个 ...

无为问我是不是真的。

这么说吧,如果你答应给我开工资的话,我想我会愿意想个招来骗一下你的。


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我有个朋友,他们公司的情况刚好相反,是生产抱怨QA没水平,他给的方法是,现场QA全部采用有5年左右基层生产管理经验的主管或工段长。

让你换位工作,因职责不同,认识也会不同。
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药士
发表于 2013-1-15 11:01:42 | 显示全部楼层
目前已经不说“质量是生产出来的”,而是说是“设计出来的”吧?
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发表于 2013-1-15 11:12:59 | 显示全部楼层
17楼的方法很好,值得借鉴!
药品生产企业,只有总经理重视了质量企业才能有质量!否则都是白搭!但总经理首先要考虑成本,提高QA、QC人员素质要钱,培训要钱,甚至市局、省局的专门培训都被拦截,企业如何谈质量?
至于车间及检验中的各种问题,你解决1、2、3次,他会犯4、5、6次相同或不同的错误,这是在考验企业的管理水平!
您企业管理水平与质量能匹配吗?
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发表于 2013-1-15 13:55:28 | 显示全部楼层
说的都很好,富有哲理!
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药徒
发表于 2013-1-15 18:41:11 | 显示全部楼层
中国现状,国情
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药徒
发表于 2013-1-16 13:17:50 | 显示全部楼层
cusirbau 发表于 2013-1-15 09:19
这个问题的解决,方法有很多。最直接的一种方法是,基层的生产管理人员必须有质量管理意识。

我们对这个 ...

我们公司的车间管理者都是从质量出身的 ,我现在也是QA 明年可能就回去车间了
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药徒
发表于 2013-1-16 13:21:38 | 显示全部楼层
质量受权人又如何?更何况QA?
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药徒
发表于 2013-1-16 13:47:26 | 显示全部楼层
每个人本身的质量意识才是最主要的因素.但是人们的潜意识海是成本和面子。
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发表于 2013-1-16 14:00:37 | 显示全部楼层
质量管理是全员的,一个质量管理者,要懂大质量体系的概念,不是仅仅局限于质量管理部门,要处理好与质量有关的各种关系,同时要指导各系统,各部门处理各种质量问题,能解决生产过程中的质量问题,不要太教条,纸上谈兵,这才是所谓质量管理
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