讨论一下验证与GEP（良好施工规范）之间的区别与联系

fanganq · 发表于 2013-1-16 14:40:04

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讨论一下验证与GEP（良好施工规范）之间的区别与联系；
在做验证时，不可避免的涉及到哪些是验证的范围，哪些是GEP的范围。有人说：直接影响药品质量的因素是验证的范围，而其他的就是GEP的范围。对吗？

snow200289 · 发表于 2013-1-16 14:50:40

想听专家怎么说，个人以为，经评估与产品质量直接或间接相关的都要进行确认

fanganq · 发表于 2013-1-16 14:52:56

与产品质量直接的因素好说，间接的就不能确定了。
风险评估操作时，每个人的观点不一样，所以确定的风险级别也不相同。

石头968 · 发表于 2013-1-16 15:14:47

GEP和GMP的关系，我透漏一点自己正在做的课件吧：
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您先理解着，课件做好了，我会共享，上百张PPT，春节放假才会做好。

四叶花 · 发表于 2013-1-16 15:24:00

石头968 发表于 2013-1-16 15:14
GEP和GMP的关系，我透漏一点自己正在做的课件吧：

石头老师这一列表看的就清楚了，谢谢哈

lxf0556 · 发表于 2013-1-16 16:33:22

期待石头的PPT , 实际上好多公司的做法中GEP与GMP有重合之处！

jgr · 发表于 2013-1-16 16:47:57

学习一下，多谢了。

fanganq · 发表于 2013-1-16 18:24:00

多谢多谢，如果再详细一点就更好了

QY921 · 发表于 2013-4-7 17:07:39

这些确实需要更多的学习和交流