调查：你们公司的原材料取样间实用吗？

低调拉风男 · 发表于 2013-1-21 21:19:08

原料药取样间是有的，但是不知道怎么个流程

cgycxd · 发表于 2013-1-23 20:54:26

也曾用过，但不方便。原辅料可能10天半个月才来一批，就为了取个样，每次需要重新开启空调系统、打扫，消毒等完成这一切，检测合格后（尘埃粒子、微生物）才能取样，取样完成后用关空调。后来在微生物限度检测室取样。

ygl820 · 发表于 2013-1-29 18:25:24

取样间必须用，必须有！

jgr · 发表于 2013-1-30 16:43:08

实用价值不高

剑宇 · 发表于 2013-1-31 15:39:10

有取样车但经常不用

xuefeixyg · 发表于 2013-2-5 14:45:47

取样间是防止样品交叉污染，和保证取样不受到外界环境的影响和污染。
是必须的

xuefeixyg · 发表于 2013-2-5 15:08:09

xuefeixyg 发表于 2013-2-5 14:45
取样间是防止样品交叉污染，和保证取样不受到外界环境的影响和污染。
是必须的

另外取样间，在sampling booth取样对人员也有一定保护。

HSK · 发表于 2013-2-17 15:25:13

没得取样间不过有取样车，但似乎没多大用。

维塔斯Vitas · 发表于 2013-2-18 11:18:14

脱外包装,消毒,自净都得花一个小时,鸡肋啊

匿名 *发表于 2013-3-21 11:36:54* · 发表于 2013-3-21 11:36:54

取样间有，但是从没有用，不实用呀

hongwei2000 · 发表于 2013-5-15 13:05:26

1、与供应商协调，看看他们是否能够增大批量。
2、只有用于洁净区生产的物料才使用取样间，对于在一般生产区使用的物料可单独划出区域进行取样。
3、在加强供应商审计的基础上，对一些物料进行必要的skip test，对非常可行的可以做到只做鉴别，即使用NIR带外包进行鉴别，这样就只需要定期而不是每批进行取样了（留样可以在生产过程中取）。

hongwei2000 · 发表于 2013-5-15 13:07:08

我们的取样间几乎是天天在做，并不是生产规模有多大，而是采购计划不合理，但没有人为此负责。

苏木 · 发表于 2013-5-16 15:45:04

真用起来，还得有搬运工配合吧？实在太不实用了，尤其以吨计的大宗原料，一下来个几百袋或几百桶，真按取样规则，取个几十件，得多少人力物力呢

ASCENT · 发表于 2017-10-10 07:03:12

Thanks for Sharing.

tigar · 发表于 2019-6-28 15:07:08

我们也是在取样间，必须合规如果为了节省一个人员工资就乱来，很不好吧，上面都说一套做一套，如何让员工按SOP执行？

liu2612 · 发表于 2019-7-4 10:13:21

我们也有取样间但真的不是很实用首先从设计之初就存在位置上的缺陷这样给实际的取样工作带来了极大的难处但文件还要执行规则也得遵守只能变通处理

niurui333 · 发表于 2022-8-30 15:55:39

milkj 发表于 2013-1-19 13:19
如需检微生物限度的物料呢？

他们应该是化学原料药取样的物料都是化工产品起始物料生产过程就没有微生物限度的要求

liyunt99 · 发表于 2022-9-2 20:30:01

我们是制剂，原材料取样间还是必须的，也一直用，实在地说，钱多人多就更好办些。

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