请教丸剂浓缩丸合坨制丸时膏粉配比问题【有奖问答】

陈玉海

中成药的处方虽然固定，但是因为药材的差异性（产地、成分质量等），导致提取所得药膏量、药膏性状有差异，以浓缩丸为例：
         在生产过程中，采用定量发膏、发粉的方法进行合坨、制丸，随着药膏性状的变化，多少会影响到膏粉的配比。请问如何能有效的保障膏粉配比的平稳性，并能制得合格的药丸？

注：请有效回帖，灌水者将扣除奖分。

天长

我觉得你可以考虑调整加入的辅料的量

航行

根据药材的性状，是浸膏还是生粉来定，不能以点盖面的

静夜思雨

只有改变药膏的比重吧。

陈玉海

天长 发表于 2013-1-22 21:59
我觉得你可以考虑调整加入的辅料的量

大哥啊，现在是合坨阶段，是膏粉合坨，难道你们合坨部位就要加入辅料？

yaodayang_99

虽然药材的质量不是一样的，但是可以要求药材的产地要固定，这样你的浸膏出膏率和药粉的性状差别就不会太大；浸膏的比重要在一个固定的范围内，不能偏差太大。你的辅料要作适当的调整。

trtyy

不同批次搭配，也就是说出膏高的和低的搭配使用，保持膏粉配比相对稳定

陈玉海

航行 发表于 2013-1-22 21:59
根据药材的性状，是浸膏还是生粉来定，不能以点盖面的

合坨的时候是药粉和药膏混合制坨，一般情况下浓缩丸的药膏和药粉肯定是有一个固定比例范围混合，但是有时候药材的质量会有所不同，导致了生产过程中会有偏差的。

陈玉海

静夜思雨 发表于 2013-1-22 22:00
只有改变药膏的比重吧。

？改变药膏比重？但是改变药膏比重需要有一个数值啊，这个数值怎么定呢？

陈玉海

yaodayang_99 发表于 2013-1-22 22:05
虽然药材的质量不是一样的，但是可以要求药材的产地要固定，这样你的浸膏出膏率和药粉的性状差别就不会太大 ...

要求是一个产地这个该可以做到。但是同一产地，不同时间产的差异怎么做呢。

陈玉海

trtyy 发表于 2013-1-22 22:07
不同批次搭配，也就是说出膏高的和低的搭配使用，保持膏粉配比相对稳定

这不符合GMP工艺吧

小鬼...

可否考虑一下药粉粉碎前原料的水分和膏的密度？

静夜思雨

比列不变，就是注意膏的比重。

陈玉海

静夜思雨 发表于 2013-1-22 22:13
比列不变，就是注意膏的比重。

比例肯定是要在一个稳定的范围。但是膏的比重在一个范围的时候，还有一个问题，就是因药材的差异（同一产地不同时间，不同产地不同时间）造成的黏性问题，很是愁人

陈玉海

小鬼... 发表于 2013-1-22 22:12
可否考虑一下药粉粉碎前原料的水分和膏的密度？

这些考虑的同时是要按照GMP工艺要求的，不能偏离的，所以要考虑平衡膏粉比例

静夜思雨

bruce2020 发表于 2013-1-22 22:10
？改变药膏比重？但是改变药膏比重需要有一个数值啊，这个数值怎么定呢？

要求测含量吗？主要是你的膏量不能变的，如果多了，就浓缩，如果少了就稀释。差异是肯定有的。

陈玉海

静夜思雨 发表于 2013-1-22 22:20
要求测含量吗？主要是你的膏量不能变的，如果多了，就浓缩，如果少了就稀释。差异是肯定有的。

出膏量吗？我们这里出膏是一个范围，肯定不能要求一个数值了，那样太难了，既要求数量又要求比重【药材有差异】。所以感觉这是中成药标准的一个缺陷，药材处方量固定，导致有时候药膏会有所不同。

trtyy

bruce2020 发表于 2013-1-22 22:12
这不符合GMP工艺吧

不会啊，GMP没有规定提取批一定要对应制剂批啊

陈玉海

trtyy 发表于 2013-1-22 22:26
不会啊，GMP没有规定提取批一定要对应制剂批啊

？？？没有吗？但是质量标准上有啊！！！

大上海

1KG浸膏，密度1.3以上，加药粉8KG左右，试试，药材来源不同是不是醇沉一下，粘度就统一了？浅见啊，学习学习