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[内外部检查] 求助:我们企业这样的中药饮片该如何检验?

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发表于 2013-1-25 19:16:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们是做普药的,很快就要搬迁新厂房了,饮片检验是个很大的问题,我们品种多,而且每个品种都含有多种中药材,多的可以达到30多种,企业这些普药常用中药材大概有将近200种,该如何检验啊?
1、如果都回答必须该全检的,就无需回复了,实在没有办法检验过来。
2、如果供应商都检验了(也许是假检验真报告),我们可以不可以挑关键指标检验?
求助各位高人,此类问题该怎么解决啊?你们有类似问题出现吗?做普药的兄弟厂家们。
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药徒
发表于 2013-1-25 21:18:28 | 显示全部楼层
这个问题相当于没提!
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药徒
发表于 2013-1-26 06:54:50 | 显示全部楼层
如果你敢保证你的饮片都没问题,你可以不全检,可能像水分什么的要求不是很严格,可是你也需要根据你的工艺评估一下,水分、总灰等对提取物的影响!
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大师
发表于 2013-1-26 16:10:41 | 显示全部楼层
楼主问了一个在很多中小企业都面临的纠结的问题,无论大家如何回复,但是现实情况的确如此,很多中小企业的含有很多中药材的普药品种是不可能按照批次进行全项检验的,不是你不想检验,而是你的批次数量、实验室人员仪器配置可能不足以支撑这些。这个问题没有办法从根本上解决,只能随着企业效益的提升慢慢改善吧。至少你可以先要求供应商全检,然后你做关键项目(至少成品含量、鉴别的等)吧。尽可能的降低风险,希望大家不要拍砖,不要批判,谁敢说这不是很多企业的现实?
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发表于 2013-1-26 16:44:37 | 显示全部楼层
我们公司是做全检的,如果原料关不把好的话,做到后面,吃的亏就在了,现在很多中成药都是检测含量的。

点评

我们也想做全检验,实际情况不允许达不到啊,哎  发表于 2013-1-26 17:49
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药徒
发表于 2013-1-26 16:47:25 | 显示全部楼层
每种药材只检验重要的项目,可能影响饮片质量的项目,贵细药材多检验几项,普通的便宜的少做几项,这个自己把握吧
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发表于 2013-1-28 08:33:56 | 显示全部楼层
允许这样检吗?重要的是领导的思想观念。
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发表于 2013-1-28 12:38:18 | 显示全部楼层
1、结合企业内部工艺要求、质量要求制定内控标准。对供应商提供的检验数据与自检数据做对比分析,做出风险评估。风险低的可以少做,控制关键指标就可以了,风险高的、贵细药材全检。
2、要求采购部门、供应商加大批量。减少实际到货批次,从而减少检验工作量。
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 楼主| 发表于 2013-2-21 06:56:54 | 显示全部楼层
/tp老K 发表于 2013-1-28 12:38
1、结合企业内部工艺要求、质量要求制定内控标准。对供应商提供的检验数据与自检数据做对比分析,做出风险评 ...

这个回答很实际,具有可操作性,加大批量,减少实际到货批次,多谢老师指导了
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药徒
发表于 2013-2-21 08:26:35 | 显示全部楼层
我们是全检的。
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药徒
发表于 2013-2-21 08:32:23 | 显示全部楼层
你们搬新厂址去了,饮片需要全部检验?为什么啊?搬不搬厂址进货都需要全部检验的,不全检GMP认证怎么过的呢?平时药监部门监督检验怎么允许的呢?法规都不允许啊?
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药徒
发表于 2013-2-21 08:34:55 | 显示全部楼层
以后可能植物药重金属都要检测了。
药监局如果规定必须全检的话,痛并快乐去吧。
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药徒
发表于 2013-2-21 08:35:43 | 显示全部楼层
甘草有多少人家全检的?
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药徒
发表于 2013-2-21 08:43:39 | 显示全部楼层
必须全检。
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药徒
发表于 2013-2-21 08:58:40 | 显示全部楼层
实际情况是绝大多数企业只是对药材进行全检,而饮片只是做些外观性状及简单的检查,做全检几乎不可能。
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 楼主| 发表于 2013-4-11 16:06:56 | 显示全部楼层
yujindanzhilian 发表于 2013-2-21 08:58
实际情况是绝大多数企业只是对药材进行全检,而饮片只是做些外观性状及简单的检查,做全检几乎不可能。

我们企业就无法做到全检,一个药方几十种,搞都搞死了
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发表于 2013-4-11 17:09:50 | 显示全部楼层
实际工作难免要做些变通
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