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异地建厂:小针配料罐是否需要带称量系统及在线清洗消毒?

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发表于 2013-1-28 08:26:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 蒲公英 于 2013-1-28 08:41 编辑

各位大虾:我们公司是小针企业,公司准备异地改造,建新厂;在设备采购配料罐是否带称量系统及在线清洗、在线消毒装置与设计院工程师进行沟通;设计师明确表态,小容量注射液不需要配置。请问各位大虾有何高见?
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药徒
发表于 2013-1-28 08:43:20 | 显示全部楼层
建议还是配好,不管他配没配,反正我们是配了
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发表于 2013-1-28 08:44:26 | 显示全部楼层
带上是最佳选择,人清洗永远不如设备自动清洗。
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药徒
发表于 2013-1-28 08:51:30 | 显示全部楼层
基本的配制,
这个设计院也真够水的

点评

设计院回答没有错误。人家回答,最低要求是这样的。不信,你问SFDA,也这样回答。难道你说SFDA认证中心水平低? 如果有钱,你可以上更多先进系统。 在线灭菌优先选择。其他的,真的不强求。  发表于 2013-1-28 09:25
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大师
发表于 2013-1-28 08:52:21 | 显示全部楼层
我们的新生产线都配了
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药徒
发表于 2013-1-28 09:33:15 | 显示全部楼层
个人认为新建厂应该配!
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药徒
发表于 2013-1-28 09:55:28 | 显示全部楼层
配置CIP  SIP已经是大势所趋。其实可以不配置的,但是着眼于未来还是配上吧
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药生
发表于 2013-1-28 09:58:36 | 显示全部楼层
称量系统,这个问题是投料与计量准确的问题,只要你能保证计量的准确,采用其他方法也是可以的,(但好像没有更好的方法),在线清洗、在线消毒装置,其实这样的配置也不是很多钱,我觉得还是能按受的话,就上了。。。。
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药徒
发表于 2013-1-28 10:10:45 | 显示全部楼层
我们配了称重系统和SIP系统,但CIP没用室外的,就用热注射水循环清洗
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药生
发表于 2013-1-28 11:48:45 | 显示全部楼层
什么产品,工艺如何?
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发表于 2013-1-29 22:08:36 | 显示全部楼层
结合自己情况综合考虑,资金充足,产品附加值高。能陪上就配上。有客观原因做不到,只要能合理避开风险也是可以的。
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 楼主| 发表于 2013-1-30 13:45:42 | 显示全部楼层
征服天堂 发表于 2013-1-29 22:08
结合自己情况综合考虑,资金充足,产品附加值高。能陪上就配上。有客观原因做不到,只要能合理避开风险也是 ...

谢谢各位大虾的指点。
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发表于 2013-3-14 11:08:40 | 显示全部楼层
是 无菌产品么?是的话肯定要配的。不是的话,如果有其他经过验证后可靠的称量方法,可以不配。不过如果公司资金充沛,建议配,趋势如此。可以不用么,
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药徒
发表于 2013-3-14 11:21:46 | 显示全部楼层
不要犹豫,眼光要远一点
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发表于 2013-3-20 15:30:49 | 显示全部楼层
好好学习!
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发表于 2013-12-2 14:57:44 | 显示全部楼层
我们的设备配备了在线清洗灭菌工作站的,在线称量模块也是有的,建议最好还是配上吧
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