[特大喜讯]吴军老师将走进蒲公英YY大讲堂现场答疑（征集技术问题贴）

rfk7087 · 发表于 2013-1-28 13:48:20

支持

郦无悔 · 发表于 2013-1-28 13:52:21

非常想问一个有关培养基灌装的问题呵~~

当批量在十万或几十万支的时候，培养基灌装的数量，定在多少合适呢？灌装机有的是很高速的，正常灌装速度下，灌装正常批量时的时间可能会15、18甚至24小时，但进行培养基灌装时，选择的N万支，可能一两小时就能灌完了，如何设计是合理的，是能被认可的呢？

郦无悔 · 发表于 2013-1-28 14:57:14

再问一下，到底什么样的药品算是“高活性化学药品”呢？

野性之吻 · 发表于 2013-1-28 15:04:35

867323093 发表于 2013-1-28 11:28
新浪微博账号密码找不到了我都

我连账号密码都不知道了还咋连求帮助

arkingdom · 发表于 2013-1-28 15:23:20

努力学习，天天向上！

蒲公英 · 发表于 2013-1-28 15:30:37

感谢吴军老师能够走入YY大讲坛，与众多网友共同交流分享，同时也期待能有更多的热心朋友愿意走上讲坛，谢谢大家

cheng9gong · 发表于 2013-1-28 15:41:29

请教吴老师：采用非温度补偿模式测定纯化水电导率，由于季节的不同，水温不同，电导率变化较大，如何根据趋势分析制定警戒限和行动限？是否不同季节制定不同的限度？（纯化水系统正常运行不做温度控制考虑。）

wlj526 · 发表于 2013-1-28 16:23:03

欢迎吴老师，蒲公英太有魅力了。

愚公想改行 · 发表于 2013-1-28 16:24:26

今晚下班就到超市买个马扎，天天坐在蒲公英YY大讲堂候着！

石头968 · 发表于 2013-1-28 16:46:27

wlj526 发表于 2013-1-28 16:23
欢迎吴老师，蒲公英太有魅力了。

吴老师魅力大啊

xhly · 发表于 2013-1-28 17:12:01

支持吴军老师，实在！

新源GMP · 发表于 2013-1-28 17:19:44

感觉版主这个帖子标题有问题，既然是还没有讲课，应该是叫做【特大喜讯】而不应该是【特大新闻】吧{:soso_e120:}

石头968 · 发表于 2013-1-28 17:21:32

新源GMP 发表于 2013-1-28 17:19
感觉版主这个帖子标题有问题，既然是还没有讲课，应该是叫做【特大喜讯】而不应该是【特大新闻】吧{:soso_e ...

对的

goov0225 · 发表于 2013-1-28 19:05:03

期待中……先请教几个问题，
大输液的药液存放时间验证需要每个品种都做吗？具体包括哪些项目？
还有大输液的清洁验证，擦拭法需要做吗？

航行 · 发表于 2013-1-28 19:24:00

石头968 发表于 2013-1-28 13:01
你幸福吗？不错嘛，一起期待。

幸福家庭幸福工作顺利，学习更顺利，好事一桩接着一桩，论坛同样与我一样好事一桩接着一桩，我们共同幸福着

石头968 · 发表于 2013-1-28 19:32:42

goov0225 发表于 2013-1-28 19:05
期待中……先请教几个问题，
大输液的药液存放时间验证需要每个品种都做吗？具体包括哪些项目？
还有大输 ...

期待吴军老师回答，大家也可以先讨论

地平线 · 发表于 2013-1-28 19:57:09

西安听过吴老师的课，挺好，实际，没有浮夸之词，对GMP理解也透彻！

qindajie · 发表于 2013-1-28 20:03:49

欢迎吴老师

孙艳红 · 发表于 2013-1-28 20:21:34

激动人心的好消息，期待吴老师早日走进YY大课堂。

清心净意 · 发表于 2013-1-28 20:31:55

难得机会，哪天讲课，怕错过啊,太多的不懂
先提四个问题：
第一个问题中药制剂眼药水培养基摸拟灌装，带菌培养基若按实际工艺走，用0.22微米滤芯过滤是否可以，有的文章说要过滤，有的说不行？
第二个问题：中药制剂，眼药水和固体制剂，混悬形软膏，各设备作清洁验证，若全部用TOC法，要怎么做。什么回收率试验，还有残留指标怎么制订。以前也听过一次课说就以最后冲洗水做TOC指标，不得超过0.5mg/L. 按这个限度是否可以？
再者，中药制剂没有确定的成份，怎么做回收率试验？
第三个问题：都在哪类的管理程序和SOP中，需要加入风险分析的内容?
第四个问题:看到资料有的厂家将一个车间或品种的所有相关设备的清洁验证写在一个清洁验证方案和报告里，是否可以？（我倒认为这样也挺好）

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