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[内外部检查] 新版GMP认证的新速度

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发表于 2013-1-29 19:23:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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        石家庄鹏海制药有限公司的大容量注射剂(102车间,聚丙烯输液瓶)的新版GMP认证,在2013年1月实现当月申请(1月4日),当月认证检查(2013年01月10日 - 01月13日),当月公示(1月29日)。
      创造了新版GMP认证的新速度!!
      亲们!你家的认证速度慢了多少?


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发表于 2013-1-29 19:36:11 | 显示全部楼层
只要符合要求了,就会过GMP认证。没有说多慢多快之说!
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药徒
发表于 2013-1-29 19:54:11 | 显示全部楼层
这也说明,人家后台硬
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药徒
发表于 2013-1-29 20:10:37 | 显示全部楼层
只能说明准备的比较充分
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药徒
发表于 2013-1-29 20:27:13 | 显示全部楼层
这个应该国家局检查吧
说明安排的很合理,准备的很充分。
打铁,自身硬呀,佩服{:soso_e179:}

点评

嗯 应该是准备很“充分”  发表于 2013-1-29 22:21
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药徒
发表于 2013-1-29 20:30:47 | 显示全部楼层
我们11年6月就过了 可能口服制剂好弄点的
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药徒
发表于 2013-1-29 20:39:13 | 显示全部楼层
豫北风云 发表于 2013-1-29 19:54
这也说明,人家后台硬

有一句话叫做我爸是李刚,这个企业的“爸爸”估计也是李刚吧
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药徒
发表于 2013-1-29 22:21:09 | 显示全部楼层
豫北风云 发表于 2013-1-29 19:54
这也说明,人家后台硬

不是一般的硬。
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药生
发表于 2013-1-29 22:25:30 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-1-29 22:34:57 | 显示全部楼层
这个是时机问题/
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药士
发表于 2013-1-29 22:45:51 | 显示全部楼层
希望是是企业准备充分,国家局办事效率提高的结果。
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药徒
发表于 2013-1-29 22:58:18 | 显示全部楼层
说明企业准备得充分,国家局办事效率提高了。
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发表于 2013-1-30 10:48:23 | 显示全部楼层
这个速度的确快啊
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药徒
发表于 2013-1-30 10:54:08 | 显示全部楼层
{:soso_e180:}如果没走关系能达到这速度就好了。正常流程:1、申报资料提交到现场检查,两周内;2、现场检查4-5天;3、整改报告提交后40个工作日(2个月,政府5个工作日就一周)进行审核;4、网上公示10个工作日(半个月)5、印发GMP证书1-2周。  大家可以算下 正常流程需要多少天
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药徒
发表于 2013-1-30 11:13:59 | 显示全部楼层
看来是关系到位了的哦
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发表于 2013-1-30 14:17:51 | 显示全部楼层
只要符合要求了,就会过GMP认证。没有说多慢多快之说!
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药徒
发表于 2013-1-30 15:33:04 | 显示全部楼层
真的,假的呀
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药徒
发表于 2013-1-30 15:35:33 | 显示全部楼层
下载学习,谢谢分享

点评

大哥,你下载啥啊,灌水也专业点  发表于 2013-1-30 15:37
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药徒
发表于 2013-1-30 15:45:04 | 显示全部楼层
不是差2个积分就升级吗,所以把水给灌了
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药徒
发表于 2013-1-30 15:45:20 | 显示全部楼层
个人觉得,有这个可能,因为我曾遇到过上报材料10天现场核查的,这与上报时间点有很大关系,遇到正好安排检查计划而且恰巧已经有专家在附近进行核查。
所以,企业要真正准备好再报材料,否则真的会使员工们加班加点准备(当然企业的公关有着绝对作用)
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