通过新版GMP认证的设备清洁验证方案（原创，带风险评估）

23点30分 · 发表于 2013-7-10 16:32:07

学习了，谢谢！

简简单单12 · 发表于 2013-7-11 14:52:19

希望注射剂

godme · 发表于 2013-7-11 15:16:41

支持你的原创

青城/怒云 · 发表于 2013-7-11 15:20:21

大致看了一下，挺不错的。但是在计算残留物限度上，尚有缺陷。你采用的是生物活性，但也要结合常规限度，选二者最小的限度为标准。

沙虫 · 发表于 2013-7-11 15:32:39

谢谢..............

szyy28 · 发表于 2013-7-11 17:10:20

谢谢楼主分享！

古文古香 · 发表于 2013-7-21 16:20:14

谢谢，好东西

jingxitian2009 · 发表于 2013-7-22 15:12:16

大家互相学习啊，省好多事

江城闲云 · 发表于 2013-7-23 14:50:36

谢谢楼主分享

youliakiko · 发表于 2013-7-28 15:44:10

很好，学习学习！

383582973 · 发表于 2013-7-28 15:51:27

不错，很有学习价值。{:soso_e163:}谢谢楼主提供的好东西。

那一刻宁静 · 发表于 2013-7-28 15:57:24

{:soso_e163:}楼主辛苦了！

北方的狼 · 发表于 2013-7-28 16:10:10

谢谢，下载学习。

zzsxzg · 发表于 2013-7-29 15:45:18

谢谢分享！

yaqing727 · 发表于 2013-7-30 09:24:45

借鉴学习，感谢分享！

魅雅雯ゞ殘楓 · 发表于 2013-7-30 09:26:12

膜拜大神，学习了

kandengren · 发表于 2013-7-31 09:24:14

下载下来学习学习

dehuiwang · 发表于 2013-7-31 14:18:34

tasly1984 发表于 2013-3-11 09:13
感谢楼主的分享。有个问题想和您咨询一下，小容量注射剂清洁后的状态保持时间验证，需用最终淋洗水取样，我 ...

既然考察48小时，就在48小时或再长一些时间比如72小时取样一次，没必要中间取样，这样是会破坏保持状态的。

141_041 · 发表于 2013-7-31 14:25:13

学习一下，谢谢

tfmeom · 发表于 2013-7-31 14:28:38

谢谢楼主分享，学习了！！

[验证] 通过新版GMP认证的设备清洁验证方案（原创，带风险评估）