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[风险管理] 关于清洁验证风险评估的问题

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药徒
发表于 2013-2-2 08:23:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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老师们,问大家一个问题,清洁验证的风险评估是做在验证方案里还是单独的做一个总的。以答为谢!
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发表于 2013-2-2 08:42:45 | 显示全部楼层
做在验证方案中就行
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药生
发表于 2013-2-2 08:55:26 | 显示全部楼层
简洁是做在方案里或附页,也可以单独做一个方案。
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药徒
发表于 2013-2-2 10:03:03 | 显示全部楼层
我们要求单独做,我认为在方案里做个简单的(非正式的)就可以,如果单独做,需要做成正是的风险评估,按风险评估管理规程的要求,需要有整个风险评估的流程,从启动到关闭,太过复杂。
如果企业有人力和时间可以把风险评估作为一门学问去仔细研究。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-2-16 10:33:43 | 显示全部楼层
是这样啊谢谢了
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药徒
发表于 2013-2-28 10:19:50 | 显示全部楼层
在哪里做并不重要,重要的是要搞清楚评估什么
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药徒
发表于 2013-4-14 10:52:32 | 显示全部楼层
谢谢老师指点哈
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发表于 2013-6-17 09:46:58 | 显示全部楼层
做在方案里就行,搞一个单独的风险评估太复杂了,需要人力
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发表于 2013-7-3 16:22:34 | 显示全部楼层
分开做更好。
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发表于 2015-3-26 14:28:43 | 显示全部楼层
放在一起做就行,单独做的话需要很多的人力
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发表于 2015-5-21 16:15:39 | 显示全部楼层
两种做法都是可以的,我们是是做在验证方案里的
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发表于 2015-5-27 16:32:15 | 显示全部楼层
做在方案里为好
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