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楼主: 蒙山沂水

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[验证管理] 通过新版GMP认证专家检查的洁净移动车验证方案，带风险评估、DQ、IQ、OP、PQ

发表于 2014-1-24 11:37:49 | 显示全部楼层

学习一下{:soso_e100:}

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发表于 2014-2-9 13:09:22 | 显示全部楼层

下来参考一下

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发表于 2014-5-1 16:34:51 | 显示全部楼层

谢谢分享，

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发表于 2014-5-4 12:18:49 | 显示全部楼层

感谢分享的

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发表于 2014-6-5 15:41:46 | 显示全部楼层

说句实话方案太落后了，并且存在逻辑性错误！
1、DQ 应该独立进行（所谓设计确认应在设备制造前的确认，你合并一起明显是补做的）
2、微生物测试  你消毒了吗？
3、风速测定风机频率开多大？
4、保持正压  安装有压差计了吗，确认了吗？
5、风险评估  基本不在关键点！

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发表于 2014-7-13 20:11:27 | 显示全部楼层

参考学习一下，谢谢

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发表于 2015-1-3 15:21:16 | 显示全部楼层

感谢分享，学习下！

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发表于 2018-4-14 11:39:30 | 显示全部楼层

谢谢分享，好好学习风险评估了。

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发表于 2021-1-11 20:25:25 | 显示全部楼层

谢谢分享！

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谢谢所有的鱼

发表于 2021-12-30 13:28:03 | 显示全部楼层

风险评估是很多工作的前提

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发表于 2022-1-4 14:16:00 | 显示全部楼层

谢谢分享谢谢分享

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发表于 2023-2-28 18:46:55 | 显示全部楼层

非常感谢分享

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发表于 2023-3-4 09:11:17 | 显示全部楼层

感谢楼主分享

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发表于 2023-4-21 19:57:22 | 显示全部楼层

学习学习，谢谢

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