国家食品药品监督管理局关注云南白药安全性问题

明天的云 · 发表于 2013-2-6 21:44:02

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2013年2月5日，香港卫生署发出新闻公报，因云南白药散剂等5个品种含有未标示的乌头类生物碱，要求予以回收。

　　在此之前，国家食品药品监督管理局已注意到近期媒体对云南白药含乌头碱的关注，及时约谈了企业有关负责人，要求企业在遵守国家法律的同时，及时修改说明书，增加药品安全风险的提示内容，同时，加强上市产品的不良反应监测，确保用药安全。

　　云南白药是我国中医药传统品种。自1956 年以来，其配方、工艺被国家相关单位确定为国家秘密，严格保密。根据国家保密法律法规的有关规定，凡列入国家秘密的品种，其说明书、标签可不列成份项目。

　　国家食品药品监督管理局批准的云南白药配方中含有乌头碱类物质的药材。其药材经过炮制，可使毒性大大降低。如果企业严格按照国家食品药品监督管理局批准的配方工艺以及药品生产质量管理规范(GMP)的要求组织生产，其产品总体是安全的。

　　国家食品药品监督管理局对云南白药的不良反应进行了监测，未发现严重的不良反应报告。为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理局提醒公众，要在医生的指导下，严格按说明书使用云南白药，不要超剂量使用，不要长时间使用。如出现严重不良反应，应及时就医，并报告当地食品药品监管部门。

machupicchu · 发表于 2013-2-6 22:37:18

不能盲目地用西药观点指导中药。
挺白药！挺民族的！

冬天里的火 · 发表于 2013-2-6 23:00:22

任何药品都是双面的正确用药一般是安全的，但现在往往超剂量，超范围用药太突出。

是是而非 · 发表于 2013-2-6 23:10:55

见风就是雨
支持白药

sakura416 · 发表于 2013-2-6 23:54:19

相关部门
类似的词语，听了就恶心

wm0260 · 发表于 2013-2-6 23:57:39

以保密的名义苦的消费者

zhijiu99 · 发表于 2013-2-7 08:09:18

wm0260 发表于 2013-2-6 23:57
以保密的名义苦的消费者

保密是必须的，合理用药的情况下是不会有什么问题的，正确认识就好了！

xhzykyb · 发表于 2013-2-7 09:07:05

本帖最后由 xhzykyb 于 2013-2-7 09:31 编辑

国家保密配方这制度真逗，都啥年代了，还战备物质，真以为吃点大力丸就包治百病了？这个搞法，中药不死才怪呢。药监局也别关注了，关注也解决不了。

mulunmulun · 发表于 2013-2-7 09:51:10

中药就是中药

mulunmulun · 发表于 2013-2-7 10:00:24

树大招风

mulunmulun · 发表于 2013-2-7 10:02:02

我们的中药不同于化学药品

yuansoul · 发表于 2013-2-7 10:26:05

云南白药貌似是个外用药，现在非要扩大适用范围，那么带来新的不良反应和副作用是必然的

阿旺 · 发表于 2013-2-7 10:47:21

一是不能盲目地用西药观点指导中药，二是药企为能为纯经济效益而一味在量广告，扩大云南白药的使用范围，三是是药就有三分毒，不能随便服用。
如果仅以含乌冰碱而收回云南白药，那中药可是没几个是“安全”的了。
想起以前的龙胆泻肝丸，其中含有关木通，人们宣传用来泻火，国外用单用于减肥，盲目服用。不出事，那是怪事。
中药服用，要以中医理论为指导，而不是以西医理论。

南席 · 发表于 2013-2-7 10:57:08

还要保密，现在这社会

潍坊天辰 · 发表于 2013-2-7 11:01:53

中医和西医的治疗理论是不一样的，中医中药有独到的理论体系，是中国上下五千年文明的结晶，支持中药！

樟子松 · 发表于 2013-2-7 13:31:07

消费者何时能够知情

怀谷 · 发表于 2013-2-7 14:29:58

樟子松发表于 2013-2-7 13:31
消费者何时能够知情

[行业动态] 国家食品药品监督管理局关注云南白药安全性问题

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