求助;洁净区平面图的一个疑问

aihua

是否考虑一下1.传递窗一定有自净。2.传递窗用软件规定只做单向传递。3.固体制剂备料间只备这一种物料或者空间允许用彩钢板隔离开（相当一个缓冲间）。仅供参考。

sunyue1125

我觉得没有问题，如果怕出现差错就不允许设置传递窗？那加个缓冲就行了？关键要看如何管理

markjoke

提供下整层图纸，我们深化设计过和承接类似车间，方便的话我们可以沟通下！

冰鉴

macan 发表于 2013-2-27 08:21
固体制剂车间的备料间有几个？还有没有别的物料需共用这个备料间？如果没有，应该是可以的。如果有的话，要 ...

其他辅料从固体制剂车间物流通道进入

其实偶很淡定

看图是不太清楚，但感觉靠传递窗应该可以吧。

冰鉴

markjoke 发表于 2013-2-27 08:49
提供下整层图纸，我们深化设计过和承接类似车间，方便的话我们可以沟通下！

@markjoke 我待会联系您   与您交流      我打这个下面的手机号就能联系到您吗

markjoke

冰鉴 发表于 2013-2-27 08:56
@markjoke 我待会联系您   与您交流      我打这个下面的手机号就能联系到您吗

可以，欢迎交流

无为

综合考虑吧
如果普通化的穿越，无法有效避免污染及交叉污染和混淆。
如果物料仅一种或者比较少，且两个房间的空气不会造成交叉污染的化，进行有效监控，理论上还是可行的，但图纸中的压差小于5pa,不合适。
设计中应该是尽量避免这种方式穿越。

圣剑之心

只看到一部分，不大好判断

manu00

这样设计是有点不太合适。两个车间，虽然洁净区一致，但却有个传递窗相连。既然需要传递窗相连，为什么不可以把两个车间合成一个车间？这样物料在传递窗内的流动也就变成了在一个车间内不同房间内流动。不知道你们这么设计的目的是什么？是想API原料从传递窗直接到固体制剂车间？

2-304陈勇军

建议：
1  图文不符，请修改之后上传；
2  截图的范围再稍稍大一些；

我也看不懂此图

DHW0099

发酵出来加工成的浓菌粉是上一个车间的成品，必须经过待验、检验、审核放行才能进入到下一个生产车间，这些工作只有在仓库进行才能避免混淆等差错发生，所以，不合理。

及时

暂存画线分待检区和合格区，类似仓库一样的管理。合格区靠近传递窗，待检区靠近门口。检验合格后，费点事，搬到或推到合格区，这样就不会混淆了。
这样改进后，我认为不存在混淆了，设计也就合理了。
要不然，合格后，绕个大圈搬到固体车间，脑子进水了。

冰鉴

manu00 发表于 2013-2-27 09:10
这样设计是有点不太合适。两个车间，虽然洁净区一致，但却有个传递窗相连。既然需要传递窗相连，为什么不可 ...

一个是培养基车间     一个是固体制剂车间       培养发酵的成品为固体制剂的原料

冰鉴

及时 发表于 2013-2-27 09:36
暂存画线分待检区和合格区，类似仓库一样的管理。合格区靠近传递窗，待检区靠近门口。检验合格后，费点事， ...

当时设计就是避免入库、领料这些重复操作。你的建议很好    也很及时。

冰鉴

DHW0099 发表于 2013-2-27 09:21
发酵出来加工成的浓菌粉是上一个车间的成品，必须经过待验、检验、审核放行才能进入到下一个生产车间，这些 ...

在培养发酵车间设置暂存间就是为待检准备的，检验合格后才能放行，传递给固体制剂车间的备料间，而且是单一的原料穿越。

冰鉴

冰鉴 发表于 2013-2-27 09:39
当时设计就是避免入库、领料这些重复操作。你的建议很好    也很及时。

这么说    这个方式可以通过认证了

狂客

评审老师说得有理，这里虽然不存在微生物的污染的风险，但是存在不同物料污染风险。

丹参

发酵物为制剂的原料，这就产生了问题：1、你们申请认证的时候是一条线下来的吗？也就是生物制线GMP？     2、发酵物既然是一个车间的产成品，哪是否按文件规定进行请验，取样，检验，入库，放行呐？   

如果是一条线申请认证的，发酵物是其生产工艺过程的一部分，可以不出生产区，但既然是发酵生产线，要考虑菌群的污染，做好隔离，虽然是同级别区域。
如果是第二种情况，没有走传递窗的必要了。

ljc1981

图是有点看明白，既然不存在混淆和交叉污染的风险，那利用传递窗或门似乎没什么影响。