求助;洁净区平面图的一个疑问

GQL3709

是16间与12间的之间的穿递间，不是31与16之间吧，楼主应把贴中的暂存间改为暂置间，要不许多人把内包材暂存间和备料间作为问题考虑

冰鉴

GQL3709 发表于 2013-3-1 11:08
是16间与12间的之间的穿递间，不是31与16之间吧，楼主应把贴中的暂存间改为暂置间，要不许多人把内包材暂存 ...

问题是16与12两个房间的穿越      暂存间与暂置间有何区别

tichel

明白你的意思，但我觉得老师的意思应该是觉得你们这样设计不合理，不合理的地方就是：两个车间的产品传递。我认为严格来说，应该这样，你看可不可以：就是，发酵车间的产品先入库待检，合格后方能发货，固体车间应到仓库领用合格的物料做原料来生产产品。而你这里的物料流程却省去了入库，待检，检验，发货这道流程。从物料上来说，很难保证你固体车间所用的原料为合格原料，因为你没有记录来证明你的物料走向合格与合理。个人见解，仅供参考。

中华骏捷

个人意见。：楼主所述情况应为二个车间，一个是原料车间，一个是制剂车间，原料车间和制剂车间咋放在一起了呢？？按要求这二个车间的这个位置都是洁净区D级，如果传递窗可以的话，那么说在一间房子里也是可以的，然而由于二个车间是二套空调净化系统，显然这样做是不合适的。

冰鉴

中华骏捷 发表于 2013-3-1 13:39
个人意见。：楼主所述情况应为二个车间，一个是原料车间，一个是制剂车间，原料车间和制剂车间咋放在一起了 ...

一个是生物制剂车间    一个是固体制剂车间      生物制剂的成品是固体制剂的原料    所以想通过传递窗进入到固体制剂的备料间。加传递窗里面带层流罩可以不。

李顺仓

个人建议和评审专家的建议雷同

GQL3709

冰鉴 发表于 2013-3-1 11:33
问题是16与12两个房间的穿越      暂存间与暂置间有何区别

图中16标的是暂置间，而31标的是暂存间

GQL3709

暂置间现在相当于库房，按库房来说，应分区（合格、不合格等），如是暂置间的原料一向合格，没有问题。但如果原料不合格，或长时间成品车间不生产，原料存放时间太长，这时，风险就会加大，个人认为，做一个说得过去的风险评估，来说明，风险可控。同时，将暂置间的管理加上库房的内容，应该可以

pengyuanjv1209

你的暂存间功能到底是存放发酵车间的成品（是待检品还是合格品?），还是固体车间的物料暂存室？
建议做法：将发酵车间的合格品存放在成品库，每天往固体车间的物料暂存室进行转运，中间可以直接开个门，增加个小缓冲间。

梦幻天空

存在污染和交叉污染可能性，发酵成品虽然是固体车间原料，但是先入库再发放更为合理。

wuhuwjx

暂存间为培养发酵车间的成品（待检）存放室，备料间为固体制剂车间。暂存间的成品为固体制剂车间的原料，应该说能进入暂存间的物料都为包装密封和标识清楚的物料，所以应该说不会产生污染与混淆的，如果是两个车间共用一个洗衣间，也象这样布局，可不可以呢，这应该是一样的道理吧。

pengyuanjv1209

wuhuwjx 发表于 2013-3-3 13:04
暂存间为培养发酵车间的成品（待检）存放室，备料间为固体制剂车间。暂存间的成品为固体制剂车间的原料，应 ...

你的暂存间功能到底是存放发酵车间的成品（是待检品还是合格品?），还是固体车间的物料暂存室？
建议做法：将发酵车间的合格品存放在成品库，每天往固体车间的物料暂存室进行转运，中间可以直接开个门，增加个小缓冲间。

冬天里的火

可能涉及物料交接问题，物料量大不大，传递窗能否满足，主要还是考虑是否存在污染和混淆的风险。

冰鉴

冬天里的火 发表于 2013-3-3 20:02
可能涉及物料交接问题，物料量大不大，传递窗能否满足，主要还是考虑是否存在污染和混淆的风险。

物料很少，传递窗完全满足。

冰鉴

pengyuanjv1209 发表于 2013-3-3 13:21
你的暂存间功能到底是存放发酵车间的成品（是待检品还是合格品?），还是固体车间的物料暂存室？
建议做法 ...

生物制药的可以先进去下一道工序可以不待检，设置这个暂存间就是为了房间的洁净度符合要求较少交叉污染的可能。

冰鉴

中华骏捷 发表于 2013-3-1 13:39
个人意见。：楼主所述情况应为二个车间，一个是原料车间，一个是制剂车间，原料车间和制剂车间咋放在一起了 ...

内包装与外包装的级别不同尚可进行穿越，主要是制型不同，分设两个车间。

冰鉴

tichel 发表于 2013-3-1 11:38
明白你的意思，但我觉得老师的意思应该是觉得你们这样设计不合理，不合理的地方就是：两个车间的产品传递。 ...

多谢你的建议，答复如下：生物制剂可以直接进入下道工序可以不经检验。物料环节就是生物制剂车间的原料通过传递窗进入到固体制剂的备料间。（个人认为备料间就是原辅料的中转站，物料可以通过不同的物流方式进入，只要保证不发生差错混淆。）

冬天里的火

冰鉴 发表于 2013-3-4 09:21
物料很少，传递窗完全满足。

应该没问题的，但是要做风险分析，做好相关预防措施。

冰鉴

冬天里的火 发表于 2013-3-4 09:51
应该没问题的，但是要做风险分析，做好相关预防措施。

嗯   看来这个问题  蒲友的意见也有很大的分歧   

383582973

应该没有问题，培养发酵车间的成品为固体制剂车间的原料，可以用传递窗穿越到固体制剂车间，用层流形式的传递窗可以防止交叉污染。