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问一个取样的问题

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药徒
发表于 2013-3-1 15:40:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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问大家个问题,我们公司做合成,进的好多原料都是500ml/瓶装的,每次都是一百瓶,这样我们如何取样才具有代表性啊?
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药徒
发表于 2013-3-1 15:52:13 | 显示全部楼层
取样公式:设此批总瓶数为N,N≤3时每瓶取样;当瓶数3<N≤300时,按N1/2+1取样;当瓶数N>300时,按N1/2/2+1的取样量随机抽样。
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药徒
发表于 2013-3-1 15:53:20 | 显示全部楼层
N1/2 表示根号N
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药徒
发表于 2013-3-1 15:54:39 | 显示全部楼层
如果你每次都是100瓶,每批随机取11瓶就可以了。
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药徒
发表于 2013-3-1 15:55:26 | 显示全部楼层
这个指南上有,建议你查找一下指南
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发表于 2013-3-1 16:00:47 | 显示全部楼层
为什么是500ml一瓶咧?

按现在的GMP要求,最好每瓶取样进行鉴别检查。哈哈
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药徒
发表于 2013-3-1 16:17:46 | 显示全部楼层
有取样公式,按照那个算一下呗
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药生
发表于 2013-3-1 16:45:56 | 显示全部楼层
按公司制定的规程取样
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-4 12:57:03 | 显示全部楼层
pengyuanjv1209 发表于 2013-3-1 15:52
取样公式:设此批总瓶数为N,N≤3时每瓶取样;当瓶数3300时,按N1/2/2+1的取样量随机抽样。

现在我们就是按照这个公式取样,但是这样破坏外包装长期不用会不会对试剂产生影响啊?需要做验证吗?
现在领导要求我们每瓶鉴别,工作量瞬间加大了n倍啊!
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发表于 2013-3-4 13:02:56 | 显示全部楼层
每瓶鉴别有出处吗?岂不是所有外包装都破坏了
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药徒
发表于 2013-3-4 13:03:49 | 显示全部楼层
1.取过样的应恢复包装的气密性,要验证
2.每个包装做鉴别,必须的
和供应商沟通,包装量大一些
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药徒
发表于 2013-3-4 14:27:22 | 显示全部楼层
airfly 发表于 2013-3-4 12:57
现在我们就是按照这个公式取样,但是这样破坏外包装长期不用会不会对试剂产生影响啊?需要做验证吗?
现 ...

领导要求每瓶鉴别?你问他出厂的产品需要每瓶检验不,瞎搞
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发表于 2013-3-4 17:08:20 | 显示全部楼层
害死人不偿命啊{:soso_e113:}
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