产品工艺验证

tim19861120 · 发表于 2013-3-3 08:36:08

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产品的工艺验证里的风险评估和失败模式怎么写请知道的同仁指点

hemigua · 发表于 2013-3-3 09:57:26

沙发。。。。。

smalltrees · 发表于 2013-3-3 10:13:56

板凳，坐下来看看

tim19861120 · 发表于 2013-3-3 10:20:05

产品工艺的验证风险评估怎么做的

苗苗 · 发表于 2013-3-3 10:29:15

你可以参照GMP指南的无菌药品部分的相本和方法来写，剂型不同、品种不同其风险点不一样，但是思路是相仿的

我非我 · 发表于 2013-3-3 10:30:11

同意楼上的说法

静夜思雨 · 发表于 2013-3-3 10:35:48

tim19861120 发表于 2013-3-3 10:20
产品工艺的验证风险评估怎么做的

得根据产品的特性，关健控制点以及环境吧．论坛有模板的，自己可找找．

huixia0709 · 发表于 2013-3-3 11:01:50

论坛里面有这么的资料的，可以参考一下

dgtlyzh · 发表于 2013-3-3 11:32:34

路过，学习

lxf0556 · 发表于 2013-3-3 16:35:43

都说要搞这个，但都不清楚具体的怎么去做！！！

747481886 · 发表于 2013-3-11 16:21:46

可以参考，，

船工 · 发表于 2013-3-12 22:40:43

谁有样本能交流下就好了

jgr · 发表于 2013-7-2 11:41:20

那位高手提供一下了。

诚挚 · 发表于 2013-9-26 00:24:51

谁有样本求交流

孙艳红 · 发表于 2013-9-26 00:34:40

如果是新产品的工艺验证，根据工艺流程及系统影响因素做一个系统的风险评估；老产品的再验证依据年度回顾情况评估一下即可。

隊苌…别幵枪 · 发表于 2013-10-15 13:04:18

fsyylf 发表于 2013-9-26 00:34
如果是新产品的工艺验证，根据工艺流程及系统影响因素做一个系统的风险评估；老产品的再验证依据年度回顾情 ...

觉得还是这个有理，现在是不管验证还是再验证必加三大块：人员，风险、偏差处理··都这样的模板··

2014rz · 发表于 2013-12-18 15:38:37

产品工艺的验证风险评估怎么做的

45933969 · 发表于 2014-4-20 15:52:24

youhaocailiaojidefenxiang a

[回顾分析] 产品工艺验证