关于口服制剂与外用制剂可不可以使用同一车间生产

lotus · 发表于 2013-3-4 11:04:54

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各位前辈，请教一个问题，外用制剂与口服制剂可不可以在一个车间进行生产？并且共用人流、物流及净化系统？如果不可以放一起生产，有没有什么支持性文献什么的可供参考？请各位前辈帮忙！

wang82888 · 发表于 2013-3-4 11:07:39

是一个车间，两条生产线吗？

lotus · 发表于 2013-3-4 11:10:04

wang82888 发表于 2013-3-4 11:07
是一个车间，两条生产线吗？

对，生产线是分开的，物流、人流都是共用的

红茶. · 发表于 2013-3-4 11:36:49

没有强制不允许。

关键要看交叉污染怎么样。有的药呢只有外用，没有内用形式，药监局就会盯的严点，就难搞点。有的外用也行，吃进肚的剂型也有，这个相对药监局就不会抓的太严。

lotus · 发表于 2013-3-4 11:43:18

acmilanhm 发表于 2013-3-4 11:36
没有强制不允许。

关键要看交叉污染怎么样。有的药呢只有外用，没有内用形式，药监局就会盯的严点，就难 ...

哦，好的谢谢了

wang82888 · 发表于 2013-3-4 12:07:21

lotus 发表于 2013-3-4 11:10
对，生产线是分开的，物流、人流都是共用的

主要考虑交叉污染的风险，你的空调净化，及日常管理操作

youngzhou · 发表于 2013-3-4 12:40:09

生产线分开，人流、物流及净化系统能证明没有交叉污染就行

厚厚慈悲 · 发表于 2013-3-4 12:46:42

净化系统估计很难提供证据能避免交叉污染

静夜思雨 · 发表于 2013-3-4 12:48:01

acmilanhm 发表于 2013-3-4 11:36
没有强制不允许。

关键要看交叉污染怎么样。有的药呢只有外用，没有内用形式，药监局就会盯的严点，就难 ...

同意楼主意见。

lotus · 发表于 2013-3-4 15:55:20

acmilanhm 发表于 2013-3-4 11:36
没有强制不允许。

关键要看交叉污染怎么样。有的药呢只有外用，没有内用形式，药监局就会盯的严点，就难 ...

哦，谢谢前辈指点

lotus · 发表于 2013-3-4 15:55:50

wang82888 发表于 2013-3-4 12:07
主要考虑交叉污染的风险，你的空调净化，及日常管理操作

谢谢前辈指点

lotus · 发表于 2013-3-4 15:57:11

youngzhou 发表于 2013-3-4 12:40
生产线分开，人流、物流及净化系统能证明没有交叉污染就行

人流、物流都是公用的，要证明没有交叉污染应该很难把？前辈有什么好的方法呢？

lotus · 发表于 2013-3-4 15:58:08

厚厚慈悲发表于 2013-3-4 12:46
净化系统估计很难提供证据能避免交叉污染

那有什么更好的方法吗？

雅竹 · 发表于 2013-3-4 16:11:03

最好不要公用空调系统。

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