请教关于微生物限度检查菌数报告规则的一点疑问

杨曙光

根据2010年版中国药品检验标准操作规程关于菌数报告规则，菌数报告规则示例表中的第4、5、6、7列，是否可以理解为没有几十个菌落数的数值报告，只能为<100的报告值

flong

你看最后一列，菌数报告数，有3个级别，<100，<10，<1

freeman132

不是特别懂这个，不过感觉应该是这样的吧，4中稀释10倍没有，但稀释100倍有50个，所以结果为小于100；5中没有做稀释10倍的，但是100倍、1000倍都没有，所以结果为小于100；6中10倍、100倍、1000倍都没有，所以小于10；7中原液就没有，所以小于1。

ly52179977

以最小稀释级的单位为参考标准的，没检出的，写成小于1乘以相应的级别。第4行，虽然1:10是0，但1:100有菌，所以写成小于1*10^2。同理，第5行，都没检出，最小稀释是1:100，写成小于1*10^2。后面的就不用说了吧。

leijinling

谢谢分享！！

ly52179977

按最小稀释级别为参考单位，没检出的写成小于1乘以稀释度。第4行，虽然1:10稀释没有菌，但1:100有，只能写成小于1乘以100。第5行，都没检出菌，按最小稀释的写成1:100。同理，第6行写成小于1乘10，第7行写成1乘以1.

杨曙光

ly52179977 发表于 2013-3-5 16:28
以最小稀释级的单位为参考标准的，没检出的，写成小于1乘以相应的级别。第4行，虽然1:10是0，但1:100有菌， ...

我想问的是，如果1:10的平均菌落数为6.5，那么我是报告65个呢，还是报告<100

清露紫苏

应该不是这样的。书上的举例应该不全。要是有三个稀释级别，只有最低稀释级别（例如10倍）有，但平均数小于1，才以＜10报告；要是大于1小于10的话，例如平均数为2，应该是报2*10=20，以20cfu报告吧。这是偶的一家之言。还请大家再探讨。

liuqygood2005

多谢分享。

静夜思雨

个人理解为10以上100以下的报告为小于100.{:soso_e113:}

meropenem

一起学习学习呢

molo

freeman132 发表于 2013-3-5 16:23
不是特别懂这个，不过感觉应该是这样的吧，4中稀释10倍没有，但稀释100倍有50个，所以结果为小于100；5中没 ...

样品4的检测结果明显有问题！若样品无抑菌性，10倍稀释的菌落数肯定大于等于100倍稀释的菌落数，表格中的数据说明检测过程已经出现问题了。若是检测过程无误，表格中的数据说明你用的供试品可能有抑菌性。
表格中的数据5和6只能说明你所选的稀释度不合适，如果公司质量标准有规定的话，应该加做原倍或10倍稀释的实验，才能得到最准确的结果。

molo

freeman132 发表于 2013-3-5 16:23
不是特别懂这个，不过感觉应该是这样的吧，4中稀释10倍没有，但稀释100倍有50个，所以结果为小于100；5中没 ...

样品4的检测结果明显有问题！若样品无抑菌性，10倍稀释的菌落数肯定大于等于100倍稀释的菌落数，表格中的数据说明检测过程已经出现问题了。若是检测过程无误，表格中的数据说明你用的供试品可能有抑菌性。
表格中的数据5和6只能说明你所选的稀释度不合适，如果公司质量标准有规定的话，应该加做原倍或10倍稀释的实验，才能得到最准确的结果。样品4的检测结果明显有问题！若样品无抑菌性，10倍稀释的菌落数肯定大于等于100倍稀释的菌落数，表格中的数据说明检测过程已经出现问题了。若是检测过程无误，表格中的数据说明你用的供试品可能有抑菌性。
表格中的数据5和6只能说明你所选的稀释度不合适，如果公司质量标准有规定的话，应该加做原倍或10倍稀释的实验，才能得到最准确的结果。

molo

曙光在前头 发表于 2013-3-5 16:38
我想问的是，如果1:10的平均菌落数为6.5，那么我是报告65个呢，还是报告

报告65.只有当最低稀释级结果为0或平均值<1时，才可以以<1乘以稀释倍数报告

狼迹天涯

谢谢分享！！一起学习

181982200

8楼说的正确

freeman132

曙光在前头 发表于 2013-3-5 16:38
我想问的是，如果1:10的平均菌落数为6.5，那么我是报告65个呢，还是报告

一个叫结果，一个叫结论吧

咕咕

曙光在前头 发表于 2013-3-5 16:38
我想问的是，如果1:10的平均菌落数为6.5，那么我是报告65个呢，还是报告

如果后面不稀释级检验结果均为0的话，就以65报告

cceastman

ly52179977 发表于 2013-3-5 16:35
按最小稀释级别为参考单位，没检出的写成小于1乘以稀释度。第4行，虽然1:10稀释没有菌，但1:100有，只能写成 ...

第4行的情况，应该按照“仅有一个稀释级别的菌落数符合上述规定，以该级的平均菌落数乘以稀释倍数报告菌数”，报告成50个。 个人理解，不知道是否准确。