有奖讨论：中药片剂批次间有色差，如何处理？

杨曙光 · 发表于 2014-12-30 11:14:46

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网友提问：想请问一下各位高手中药片剂批次间有色差，如何处理？我们生产部门认为是可接受的，质量不同意，可否有量化的指标如色度等，

航行 · 发表于 2014-12-30 11:15:59

制粒前后都总混色差不会很大吧

杨曙光 · 发表于 2014-12-30 11:16:46

辅料和工艺按生产资料生产的，没有变动，也不是明显的色差，都在同一色系内，只是比上一批次浅了点

岁寒三友 · 发表于 2014-12-30 11:20:18

这很正常呀不要太大就行了

wgt-王 · 发表于 2014-12-30 11:25:14

糖衣片还是素片？

cwcmc · 发表于 2014-12-30 11:42:30

分开包装

hirizon · 发表于 2014-12-30 11:45:09

如果是包衣片的话，就不行吧！

红茶. · 发表于 2014-12-30 12:28:52

我认为可接受，而且不同批次的产品，肯定不会装在同一个瓶子或是一个铝塑板里的。

如果质量部说不行，让他说出不行的依据是什么，今后同样情况如何进行判定？

一口气憋死他。

小蜜蜂嘻嘻。。 · 发表于 2014-12-30 12:40:58

个人认为可接受，毕竟某些中药浸膏粉批与批之间也存在一定的色差..

kington · 发表于 2014-12-30 12:45:39

只要不违背标准规定的外观项目，放行应该是可以的。但企业应对出现色差的原因进行调查，避免出现一些控制之外的风险

雅竹 · 发表于 2014-12-30 13:14:41

只要性状符合规定，批与批之间有色差是正常的。一批内不能有色差。

赵旭锋 · 发表于 2014-12-30 13:15:50

这个是批间色差，是不是因为浸膏量或者干燥温度引起的

肥羊眼镜先生 · 发表于 2014-12-30 13:31:52

同一批次内不应该、不允许出现。
不同批次从起始物料就已经存在差异，为何要求一致？不管包衣是否，素片、包衣片只要符合质量标准的要求，均应判定符合要求。
至于放行与否，还是看你们，建议放行，但应对色差进行分析，降低质量风险。

残伤 · 发表于 2014-12-30 13:38:49

很正常

飞翔的草头香 · 发表于 2014-12-30 13:47:48

批次间有色差很正常，因为干膏粉含的浸膏干固物和淀粉的比例肯定有所区别，只要同一批不存在就可

开羽 · 发表于 2014-12-30 13:50:05

批的定义已经很明确这个问题了

冰城 · 发表于 2014-12-30 14:11:40

主观性太强，主要质量指标没问题的话，放行的可能性很大

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