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[研发注册] 提问 这算是版本一样么?

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药徒
发表于 2022-9-9 12:00:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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就两份报告,然后左边多了个第一版,右边没有,右边比左边的报告晚一年出的,所以这两个标准算是一样的么?可以说标准没变吧?
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大师
发表于 2022-9-9 12:01:10 | 显示全部楼层
无图无真相。
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药仙
发表于 2022-9-9 12:12:49 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-9 12:56:22 | 显示全部楼层
诶嘿,图没发上去么?
202299115822151.png
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药生
发表于 2022-9-9 12:58:52 | 显示全部楼层
哪个文件有效就那个
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-9 13:03:51 | 显示全部楼层
eastwz9 发表于 2022-9-9 12:58
哪个文件有效就那个

是说报告有效还是法规有效?法规80601-2-69最新的是2020,这上面是2014

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两份都是2014的吗  详情 回复 发表于 2022-9-9 13:04
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药生
发表于 2022-9-9 13:04:49 | 显示全部楼层
kkkki 发表于 2022-9-9 13:03
是说报告有效还是法规有效?法规80601-2-69最新的是2020,这上面是2014

两份都是2014的吗

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不是的话 按最新的来啊  详情 回复 发表于 2022-9-9 13:05
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药生
发表于 2022-9-9 13:05:12 | 显示全部楼层
eastwz9 发表于 2022-9-9 13:04
两份都是2014的吗

不是的话 按最新的来啊
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-9 13:11:28 | 显示全部楼层
eastwz9 发表于 2022-9-9 13:05
不是的话 按最新的来啊

是的,都是2014版。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-9 13:14:13 | 显示全部楼层
eastwz9 发表于 2022-9-9 13:05
不是的话 按最新的来啊

是要重新做测试报告么?可能来不及了,这些资料已经发给国外代理了,然后向我们提出了一些问题,两个报告中同一条款是不一样的结果,所以想确认一下这两个报告的标准是不是一致的

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那你这个肯定有问题啊 ,首先不是最新的法规要求,其次的话,都是14年的,应该看跟法规标准一样的  详情 回复 发表于 2022-9-9 13:17
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药生
发表于 2022-9-9 13:17:18 | 显示全部楼层
kkkki 发表于 2022-9-9 13:14
是要重新做测试报告么?可能来不及了,这些资料已经发给国外代理了,然后向我们提出了一些问题,两个报告 ...

那你这个肯定有问题啊  ,首先不是最新的法规要求,其次的话,都是14年的,应该看跟法规标准一样的
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-9 13:19:27 | 显示全部楼层
eastwz9 发表于 2022-9-9 13:17
那你这个肯定有问题啊  ,首先不是最新的法规要求,其次的话,都是14年的,应该看跟法规标准一样的

啊?是我表述有误,法规最新版本是2020年的,但是这两份报告是18,19年的

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哦哦 ,那你还是看 哪个最接近法规要求的呗  详情 回复 发表于 2022-9-9 13:21
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药生
发表于 2022-9-9 13:21:30 | 显示全部楼层
kkkki 发表于 2022-9-9 13:19
啊?是我表述有误,法规最新版本是2020年的,但是这两份报告是18,19年的

哦哦  ,那你还是看 哪个最接近法规要求的呗
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