湿热灭菌验证概念的确认

cph2345

湿热灭菌柜验证时一般都会出现温度均匀度、温度波动度和温度偏差这三个概念，我一直对公司目前方案中的定义有疑问，但是一直没有找到这三个概念的出处及概念解释，希望能够得到高手指点，提供上面三个概念的定义及计算公式（国内国外的解释都可以）。本人将对最佳答案提供者奉献20个金币。

罗伊鲱

http://www.memmert.com/why-memme ... /quality/din-12880/

http://www.queshao.com/docs/285113/

glm1024

看完这个国标你就明白了

罗伊鲱

DIN 12880 最早的版本是1978年的，在这个标准中也许你可以找到答案。

灭菌器验证中没有必要考查温度均匀度、温度波动度和温度偏差，这些是恒温恒湿箱的指标。灭菌器需要考查的指标参考ISO 17665－2：2009和EN 285：2006+A2：2009. 也可以考虑USP<1211>.

yuansoul

不是钱的问题，你先要确定这个中文本身，不是“博大精深”的产物

cph2345

还以为你能雪中送炭呢，别再装了。枉费我们还认识呢。只要能够提供合理的解释和出处（出处很重要）我都会给金币（当然是第一个蒲友了），补充的也可以获得金币。

yuansoul

cph2345 发表于 2013-6-13 16:16
还以为你能雪中送炭呢，别再装了。枉费我们还认识呢。只要能够提供合理的解释和出处（出处很重要）我都会给 ...

哎。。。戾气太重。直接告诉你就是：中文文字游戏。

cph2345

yuansoul 发表于 2013-6-13 16:25
哎。。。戾气太重。直接告诉你就是：中文文字游戏。

晕，别扯皮了。我这是在讨论专业性的问题。我提出这个问题是因为有很多种说法，自己也给搞糊涂了，所以需要找高手帮忙解决一下。纯粹的技术请教，不是你说的什么中文文字游戏。

yuansoul

cph2345 发表于 2013-6-13 16:29
晕，别扯皮了。我这是在讨论专业性的问题。我提出这个问题是因为有很多种说法，自己也给搞糊涂了，所以 ...

随意

☆云海漫步☆

不错，顶一下

cph2345

glm1024 发表于 2013-6-13 16:54
看完这个国标你就明白了

感谢glm1024提供的信息，不过你那个是试验箱的标准，不是灭菌柜的标准。灭菌柜标准中没有这两个概念，另外你那个是过期的标准，现在最新的是GB/T11158-2008.

shacaijun

小弟不才，温度均匀度：在任一时刻，工作空间的其他点的温度与工作空间几何中心点温度的最大差值。
          温度波动度：工作空间内任一点在规定的短时间内温度变化的大小。
          温度偏差，假定一点的温度是恒定的，感温元器件测量的数值与恒定值之间的偏差。我个人理解的定义。

cph2345

shacaijun 发表于 2013-6-14 10:19
小弟不才，温度均匀度：在任一时刻，工作空间的其他点的温度与工作空间几何中心点温度的最大差值。
       ...

如果可以的话，请把您的出处写上去。

shacaijun

cph2345 发表于 2013-6-14 10:20
如果可以的话，请把您的出处写上去。

没有实质性的出处，但是我理解均匀度、波动度、偏差这三个词的概念。又是湿热灭菌。

cph2345

shacaijun 发表于 2013-6-14 10:44
没有实质性的出处，但是我理解均匀度、波动度、偏差这三个词的概念。又是湿热灭菌。

GB 8599-2008 大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型，这上面没有提到这个问题，很可惜呀。也有像你这么理解的。

shacaijun

cph2345 发表于 2013-6-14 11:02
GB 8599-2008 大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型，这上面没有提到这个问题，很可惜呀。也有像你这么理解的 ...

国内的自动控制精度不够，有阀门的原因、有程序的原因，还有介质供应的原因等等。有规定但是没有实际效果，我们专研的还是太浅了。

无法无天

急求解，本人同样迷惑。

彩虹

1看下http://wenku.baidu.com/view/42836f3f580216fc700afd0d.html
2温度波动度、温度均匀度检定方法点击次数：2554 发布时间：2010-12-27
1、 测量点数量及位置
温度波动度测量点为设备指示点，温度均匀度测量点数量及位置与温度偏差相同。
2、 检定步骤
温度波动度和温度均匀度的检定步骤与温度偏差同时进行。
3、 数据处理与计算
在进行温度偏差计算的同时，计算温度波动度和温度均匀度。
（1） 温度波动度计算公式：
△ Tf=±（Tfmax-Tfmin）/2
式中：△Tf------温度波动度，℃；
Tfmax------设备指示点在30min内的实测最高温度值，℃
Tfmin------设备指示点在30min内的实测最低温度值，℃
（2） 温度均匀度计算公式：
（3） 15
△Tu=【∑（Tjmax-Tjmin）】/15
J=1
式中：△Tu------温度均匀度，℃；
Tjmax------各测量点在第j次测量中的实测最高温度值，℃；
Tjmin------各测量点在第j次测量中的实测最低温度值，℃。

cph2345

彩虹 发表于 2013-6-14 16:02
1看下http://wenku.baidu.com/view/42836f3f580216fc700afd0d.html
2温度波动度、温度均匀度检定方法点击次 ...

你这个主要针对的是电子行业的，最新版的GB/T10586-2006中与你的内容是有出入的

中国风

以前还真没注意这个  现在还真的有点晕

cph2345

中国风 发表于 2013-6-14 17:10
以前还真没注意这个  现在还真的有点晕

当你了解的越多你就越晕，这就是我现在的感觉。迫切需要知道答案。