冻干车间BCD级洁净服清洗灭菌验证方案

囊萤映雪 · 发表于 2013-7-23 16:16:05

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冻干车间BCD级洁净服清洗灭菌验证方案

1.概述
　　　本公司对洁净服的清洗灭菌进行规定，以避免由于洁净服带来的污染。此验证通过科学的方法采集足够的数据，以证明洁净服的清洗、灭菌的可靠性，并作为清洗灭菌洁净服程序的依据。
　　　本公司冻干粉针剂车间洁净区分为B+A级、C级、D级。按照SPM-3002《洁净服清洗灭菌程序操作规程》对各洁净区的洁净服清洗灭菌进行管理。
　　　将所得结果与可接受限度比较，若符合可接受标准，则可证实洁净服清洗灭菌的有效性及可靠性。
2. 验证目的
　　　验证冻干粉针剂车间各洁净区对洁净服的清洗以及灭菌效果能够达到防止污染的目的。
3. 验证原理
　　　对各洁净级别的洁净服进行连续三次取样，采用规定的取样方法和检验方法进行微生物检验，所得结果若符合可接受标准，则可证实洁净服清洗灭菌程序的有效性及可靠性。
4. 验证范围
　　　适用于冻干粉针剂车间洁净区B+A级、C级、D级对洁净服的清洗以及灭菌。
5．执行程序
　　　SPM-3002《洁净服清洗灭菌程序标准操作规程》
6．职责

毒手药王邓智先 · 发表于 2013-7-23 20:27:48

这个还不错。

华重楼 · 发表于 2013-7-25 06:23:41

谢谢分享。

honerjixi · 发表于 2013-7-31 16:22:25

目前药厂洗衣设备根据洁净度不同大致分为四类：
   第一类是隔离式双扉洗脱烘一体机，用于洁净度要求最高的区域，低洁净区一侧装入衣料，高洁净区一侧取料，避免交叉污染，全封闭结构，外面板及内部所有与水，气，汽接触的部位都用304不锈钢制造，加装高效空气过滤器。

   第二类是隔离式双扉洗脱机或单扉超净洗脱机+超净干衣机，全封闭结构，外面板及内部所有与水，气，汽接触的部位都用304不锈钢制造，加装高效空气过滤器。

   第三类是超净全自动洗脱机+超净全自动干衣机，全封闭结构，外面板及内胆，液缸为304不锈钢材料，其他管路，阀门等为全不锈钢，加高效过滤器。
第四类是普通区全自动洗脱机+全自动干衣机，全封闭结构，外面板及内胆，液缸为304不锈钢材料，其他管路，阀门等为一般材料，无高效过滤器。一般用于普通区工作服洗涤

yongge · 发表于 2013-9-15 09:07:39

不错的分享，谢谢

soundspeed · 发表于 2013-9-15 22:30:08

好东西谢谢楼主分享

洋仔 · 发表于 2013-10-16 10:52:17

很好的文件，新手，看不见？？？？

洋仔 · 发表于 2013-10-16 10:53:07

社么情况
？

相随今生 · 发表于 2013-10-19 09:48:52

就是想看看你的灭菌后，和灭菌放置24h后的可接受标准，竟然没有。。。。。。。。。。

llg2289 · 发表于 2013-10-22 17:29:48

谢谢楼主，分享

q399465242 · 发表于 2013-11-5 15:48:58

晕，我以为带清洗操作规程的呢。。。

liangairen · 发表于 2013-11-8 10:43:32

下载学习！

xuexideren · 发表于 2013-11-14 09:25:17

谢谢分享，学习一下。

suq1982 · 发表于 2014-4-21 14:25:31

太good了，谢谢的，正需要

love朵朵 · 发表于 2014-8-7 18:55:17

不错，下载学习学习

hy1943 · 发表于 2014-11-29 09:34:39

好吧对于我来说没什么价值方案里面对有效期等信息毫无提及

nature_520 · 发表于 2014-12-19 08:57:23

谢谢分享。

river66 · 发表于 2014-12-22 12:23:00

下载了，学习一下

youmingjuexin · 发表于 2014-12-22 12:46:32

太像样了有没有纯蒸汽方面的啊

wfenger · 发表于 2015-5-13 22:24:32

学习了谢谢分享

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