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- lsj10181
- 你好，请问你们产品最后的杂质大概是怎么做的
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- beiwei5du
- waccaw : 您好！在论坛上看到您对共线清洁验证发表过很多意见，想向您咨询一个问题。我们存在几个产品共线生产，现在客户要求依据EMA中HBEL来制定交叉污染的策略，PDE报告 ... 我个人看法，关于交叉污染这个层面的问题，设备清洁验证仅仅只有一个方面，很多会涉及到人员管理，生产管理，场地卫生管理等等很多方面。不单单达到制定的清洁限度。 另外是关于清洁工艺的可靠性，不仅仅是单看其是否不超过相应的清洁标准，还需看其不超过该标准的能力，类似的process capability。 你们的PDE报告是从哪家买的呢？？谢谢！ ...
