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楼主: 愚公想改行
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[时立新(愚公)] 关于“GMP文件该谁起草”问题的个人思考

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发表于 2012-7-12 16:00:33 | 显示全部楼层
学习      
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药生
 楼主| 发表于 2012-7-12 18:38:29 | 显示全部楼层
yuan-peter 发表于 2012-7-12 16:00
学习

欢迎多多交流!
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药徒
发表于 2012-7-12 18:44:15 | 显示全部楼层
同意楼主观点。
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药徒
发表于 2012-7-25 10:40:11 | 显示全部楼层
同意愚公的意见
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药徒
发表于 2012-9-20 14:35:55 | 显示全部楼层
这和国情一样   外行领导内行
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药徒
发表于 2012-9-20 23:14:20 | 显示全部楼层
“可是在中小企业,做起来很难啊,一提GMP就认为是QA的事。操作人员只顾自己完成任务来不及,谁会来起草文件。只能QA去告诉他,你应该这么干。”
确实这样
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药生
 楼主| 发表于 2012-9-21 08:15:36 | 显示全部楼层
snow200289 发表于 2012-9-20 23:14
“可是在中小企业,做起来很难啊,一提GMP就认为是QA的事。操作人员只顾自己完成任务来不及,谁会来起草文件 ...


这么晚还没休息啊?
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药生
发表于 2012-9-21 08:31:23 | 显示全部楼层
如果真的按愚公所说的那样,那中国的GMP已经有了一大飞跃
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药徒
发表于 2012-9-21 09:06:35 | 显示全部楼层
我一直推行愚公的这种想法!阻力很大,单是我一直在耐心的推行!
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药徒
发表于 2012-9-21 09:20:25 | 显示全部楼层
boa 发表于 2011-7-25 08:44
QA需要懂的要求比其他部门的人要多,但地位却低很多。。。

但是,真正有多少QA懂的比其他部门的人多呢。
所以,地位是自己争取的。
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药徒
发表于 2012-9-21 13:03:43 | 显示全部楼层
谁使用,谁起草,这是最合理的。
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药徒
发表于 2012-11-1 15:42:02 | 显示全部楼层
再来看看  i想想  学习很重要   知识转化力量
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药徒
发表于 2012-12-18 19:44:11 | 显示全部楼层
理想,国情考虑了吗?目前有多少企业能做到?QA又能在企业做些什么哪?
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发表于 2012-12-18 19:59:30 | 显示全部楼层
我公司的质管部全是懒货~神马工艺规程、清洁验证都有我们生产部包揽了
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药徒
发表于 2012-12-26 16:58:49 | 显示全部楼层
悲剧,我们公司好多的都是QA来写
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药徒
发表于 2013-1-4 21:35:19 | 显示全部楼层
楼主说的很多对
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发表于 2013-1-5 13:14:28 | 显示全部楼层
支持一下,谁用谁起草~
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药徒
发表于 2013-1-13 09:07:29 | 显示全部楼层
公说公有理
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药徒
发表于 2013-1-13 10:21:57 | 显示全部楼层
如果使用者不具备起草能力呢?
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药徒
发表于 2013-1-13 10:26:25 | 显示全部楼层
应该遴选有实际工作经验、管理能力、一定学历的人员,在进行相关文件的培训,才能起草出高品质的文件。
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