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[小容量] 无菌灌装过程中,B级区可以坐下操作吗?

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药徒
发表于 2013-3-7 11:12:15 | 显示全部楼层 |阅读模式
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发表于 2013-3-7 11:22:50 | 显示全部楼层
可以的啊!!!!
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药徒
发表于 2013-3-7 11:23:29 | 显示全部楼层
应该这么说  操作的时候  应该站着   休息的时候可以坐下  设备很正常  没必要一直站着  多累啊

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B级使用天平也站着?  发表于 2017-12-2 09:15
报告领导,这家伙拿着手机进洁净室我就不说了,他还照相!!!!赶紧排保安过来抓他!!!(∩_∩)O哈哈~  发表于 2015-6-24 11:24
同意~~任何生产都是要以人为本,否则站多了疲劳了反而容易导致问题  发表于 2013-7-11 10:04
当然您有控制这方面的风险手段,并能够解释的通当然是可以的,不过我还没听说有,除非太空服式的洁净服  发表于 2013-3-7 14:35
您频繁起坐,洁净服内的气压也随之改变,那也就是说您身上的卫生物在往外挤出,影响会很大的,做下这方面的验证您就知道了。  发表于 2013-3-7 14:33
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药徒
发表于 2013-3-7 11:26:31 | 显示全部楼层
应当可以吧
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药徒
发表于 2013-3-7 11:38:45 | 显示全部楼层
gmp要讲究人性化的
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药徒
发表于 2013-3-7 11:48:15 | 显示全部楼层
建议到C级区去休息。。。。。。。。。

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来回更衣不搞笑?  发表于 2015-7-1 16:07
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药徒
发表于 2013-3-7 11:57:40 | 显示全部楼层
为啥要坐着?累了去C级区呗,呵呵。

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从C级回到B级 还要更衣 黄花菜都凉了 干脆在B级休息  发表于 2013-3-7 14:37
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药徒
发表于 2013-3-7 12:00:57 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-3-7 12:18:03 | 显示全部楼层
椅子是污染源,如果能除去此风险,也许可以,但一般是不允许的

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人才是最大的污染源,去除吧!用机器人  详情 回复 发表于 2014-9-2 09:59
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药徒
发表于 2013-3-7 12:18:54 | 显示全部楼层
可以,{:soso_e100:}
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药徒
发表于 2013-3-7 12:31:17 | 显示全部楼层
能告诉我为什么不可以坐??理由

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容易长疮吧  详情 回复 发表于 2015-6-20 16:50
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药徒
发表于 2013-3-7 12:40:50 | 显示全部楼层
坐着的问题是什么?

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浪费一个屁股啊  详情 回复 发表于 2015-6-20 16:52
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发表于 2013-3-7 13:28:13 | 显示全部楼层
如果不超过2小时的话是不是就不设坐的设施了?时间再长的话是不是更应该考虑缩短灌装时间
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药徒
发表于 2013-3-7 14:37:25 | 显示全部楼层
累不是关键,无菌制剂关键是无菌两个字,控制微生物是重中之重,B级不建议频繁的坐起。当然一致坐着是没有问题,不过好像坐不住。

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B级区域的人员 洁净服也是双层的 在灌封的开始 肯定不会坐着 但是灌了一段时间了 不让他们坐着 他们频繁的走动 甚至站立的时间过长 过累 发颤 岂不是 微粒更多 站立5分钟一动 还不如坐着50分钟不动  发表于 2013-3-7 14:44
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发表于 2013-3-7 14:41:27 | 显示全部楼层
怎么坐,坐地上?坐椅子上?

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不锈钢椅子  发表于 2013-3-7 14:45
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药徒
发表于 2013-3-7 14:47:58 | 显示全部楼层
人员配置上考虑:为什么要一个人工作那么长时间?休息可以出洁净区休息啊。
灌装工艺上考虑:为什么要分装那么长时间?

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B级区域按无菌操作要求操作的话,基本上不应该超过4个小时,这四个小时就相当于一般区工作8小时的工作量了。但是我们目前无法达到这个要求,只能采取一些对药品影响相对较小的一些做法,保证产品质量和降低成本。  发表于 2016-10-11 09:55
小容量注射剂产量大,工作时间自然会长,也不可能中间换人啊,那样交接班啊,人员更衣啊,频繁走动啊等对环境影响更大,还不如让他坐在不锈钢凳子上老实儿的待会  发表于 2013-3-26 11:15
1.产品卖得好 产量大 没办法 2.小容量注射剂 灌个几小时 不算长 3.员工一天要工作8小时 难道在里面呆2-3小时 就让她出来下班?  发表于 2013-3-8 11:07
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发表于 2013-3-7 14:52:52 | 显示全部楼层
阿U 发表于 2013-3-7 14:41
怎么坐,坐地上?坐椅子上?

我认为可以的,要规定人员动作,且不会影响A级
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发表于 2013-3-7 15:12:11 | 显示全部楼层
godme 发表于 2013-3-7 11:38
gmp要讲究人性化的

你的头像好可爱哦

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他本人比头像更可爱  发表于 2021-2-14 08:44
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药徒
发表于 2013-3-7 15:21:16 | 显示全部楼层
坐着操作有什么不可以。加入设备很高需要站在平台上操作与坐着操作有什么区别呢?我个人认为可以

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建议B级别的屁股要低于A级别和B级别的操作面  详情 回复 发表于 2015-6-20 16:55
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药徒
发表于 2013-3-7 15:27:00 | 显示全部楼层
icedy 发表于 2013-3-7 11:57
为啥要坐着?累了去C级区呗,呵呵。

如果工艺里,确切写个灌装过程较长,可能超过6个小时。人员消耗过大的话,应该是人员排班的问题吧。
在B级坐着操作,确实没有特殊规定。
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