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[质量保证QA] 浮游菌采样器和激光尘埃粒子计数器需要做3Q确认吗

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发表于 2013-3-8 12:17:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近准备购买新的浮游菌采样器和激光尘埃粒子计数器,找了几个国内的厂家,除了没听说过3Q确认就是说自己的确认不规范,请问以上这两种仪器是不是一定要做3Q确认,还是做了检定合格后就可以使用?
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药徒
发表于 2013-3-8 12:22:23 | 显示全部楼层
我公司于2013年1月份通过新版GMP认证,检查过程中确实要求提供浮游菌和尘埃粒子的验证文件,个人经验,只供参考
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药徒
发表于 2013-3-8 12:22:55 | 显示全部楼层
另外还要求提供校准证书
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发表于 2013-3-8 12:23:36 | 显示全部楼层
难道计量所的证书不能代表验证?
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药徒
发表于 2013-3-8 12:44:45 | 显示全部楼层
IQ就不要做了吧 没法做啊
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药徒
发表于 2013-3-8 12:54:11 | 显示全部楼层
应该要有3Q确认
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药徒
发表于 2013-3-8 13:33:18 | 显示全部楼层
国外的仪器的确会提供3Q文件,不过是另外收费的
个人认为完全没有必要,这些仪器在国内都有检定国标,按国标进行检定就可以了
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药徒
发表于 2013-3-8 13:46:00 | 显示全部楼层
路过 希望有人能给出权威的答案
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发表于 2013-3-8 13:55:38 | 显示全部楼层
我家这些设备都有啊!!3Q认证也可以提供,价也不高!可以加我!Q2239263524
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药徒
发表于 2013-3-8 16:18:25 | 显示全部楼层
校验是必须的,3Q,你如果想顺利通过认证的话,那就做吧。
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发表于 2013-3-8 17:28:37 | 显示全部楼层
学习了,多谢
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药生
发表于 2013-3-8 17:55:53 | 显示全部楼层
应该做。我公司通过了新版GMP认证,专家没有检查到这一点。所以,不做存在侥幸,做了放心踏实。
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 楼主| 发表于 2013-3-9 09:11:15 | 显示全部楼层
谢谢楼上朋友们的热情回答,看来只能做了
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药徒
发表于 2013-3-9 10:07:47 | 显示全部楼层
mutoulv 发表于 2013-3-8 12:22
另外还要求提供校准证书

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药徒
发表于 2013-3-9 10:08:02 | 显示全部楼层
怀谷 发表于 2013-3-9 10:07

zhengshu证书就够了。
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药徒
发表于 2013-3-9 10:23:55 | 显示全部楼层
校验是必须的。3Q的话设备厂家可以提供。自己做的话感觉没必要呢
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发表于 2013-3-28 09:05:22 | 显示全部楼层
我们也正要买呢,学习了!
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药徒
发表于 2013-3-28 09:15:25 | 显示全部楼层
貌似我家没有   不知道需不需要做
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药生
发表于 2013-3-28 09:58:11 | 显示全部楼层
这些仪器都是非专业定制的检验仪器,拿回来校验合格就能用的,如果真要做3Q意义不是很大,用户不可能吧仪器拆了逐个进行确认。定期校验是必须的。-个人观点,仅供参考。
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药徒
发表于 2013-3-28 17:47:45 | 显示全部楼层
有需要的联系我哈,欢迎查询交流!
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