【吐槽】我看生物制品的风险管理，两句牢骚而已

仲夏秋夜云

@愚公想改行

仲夏秋夜云

@蒲公英
@愚公想改行
@蒲公英
@领松

仲夏秋夜云

wb001319 发表于 2013-3-11 10:36
那不叫模板，叫格式  呵呵

反正我觉得风险管理这件事就不太可能有固定模版……

丹参

模板一定是要有的（更像是一个管理要求类的文件），内容是随不同项目更新的。
根据不同的目的，确定不同的风险评定内容及等级

仲夏秋夜云

freeman132 发表于 2013-3-11 10:37
可能你对模板太敏感；其实模板还是有必要的，比如你起草文件，就应该统一模板。对于风险评估，同样可以 ...

我现在比较头疼的事就是大家对质量的概念不明确。其实风险只有在影响质量，影响EHS的时候才需要评估吧？不是随便一件事就应该引入风险管理的。比如说办公室从一楼搬到三楼，和风险管理有鬼的关系啊？！

分辨率

路过，学习，很收益，谢谢

仲夏秋夜云

丹参 发表于 2013-3-11 10:40
模板一定是要有的（更像是一个管理要求类的文件），内容是随不同项目更新的。
根据不同的目的，确定不同的 ...

那我想问，风险管理文件到底应该是一份，还是一本？现在问我要文件的，可都是要一套的，问我有没有目录，大概要写多少文件等等

仲夏秋夜云

分辨率 发表于 2013-3-11 10:44
路过，学习，很收益，谢谢

水友，我这个版子禁水了，好歹说两句

freeman132

仲夏秋夜云 发表于 2013-3-11 10:41
我现在比较头疼的事就是大家对质量的概念不明确。其实风险只有在影响质量，影响EHS的时候才需要评估吧？不 ...

事物总是有千丝万缕的联系，GMP涵盖各个方面，企业的任何变更，都与GMP相关的。

仲夏秋夜云

freeman132 发表于 2013-3-11 10:47
事物总是有千丝万缕的联系，GMP涵盖各个方面，企业的任何变更，都与GMP相关的。

所以关键还是一个GMP概念和质量概念的灌输，现在很多老板是希望我们告诉他要做那些，有没有列表等等。

豫北风云

努力进步。。。。。

仲夏秋夜云

豫北风云 发表于 2013-3-11 10:50
努力进步。。。。。

专家，你也不说两句

freeman132

仲夏秋夜云 发表于 2013-3-11 10:49
所以关键还是一个GMP概念和质量概念的灌输，现在很多老板是希望我们告诉他要做那些，有没有列表等等。

老板关心到这个程度，可以理解为他的重视，也可以理解为他对某某不放心。

仲夏秋夜云

freeman132 发表于 2013-3-11 10:52
老板关心到这个程度，可以理解为他的重视，也可以理解为他对某某不放心。

还没有一个论坛里的风险管理专家来说这个事……哎……

丹参

仲夏秋夜云 发表于 2013-3-11 10:45
那我想问，风险管理文件到底应该是一份，还是一本？现在问我要文件的，可都是要一套的，问我有没有目录， ...

制度是要有的，一个文件，评估的东西一定是根据不同的东西来的，偏差，变更、回顾而产生的或发现的风险进行。不可能事事都提前洞愁啊。
当然，如果企业以前没有实施，在刚开始的时候可能会做的多一点，就像是验证过程中的，多品种共线生产的，文件管理执行的，等等

freeman132

仲夏秋夜云 发表于 2013-3-11 10:52
还没有一个论坛里的风险管理专家来说这个事……哎……

你要这么想，在这个领域，你就是专家

仲夏秋夜云

丹参 发表于 2013-3-11 10:54
制度是要有的，一个文件，评估的东西一定是根据不同的东西来的，偏差，变更、回顾而产生的或发现的风险进 ...

我现在遇到要文件的，基本都是要一套的，问的都是风险管理的全套文件有没有。我真的不知道该怎么回答，你可以指定一个公司需要做风险管理的流程和制度，类似于风险管理管理规程，明确哪些情况要走风险管理，但是不能用这一个文件就说明公司是在做风险管理这件事的吧？

仲夏秋夜云

freeman132 发表于 2013-3-11 10:55
你要这么想，在这个领域，你就是专家

我讨厌被人叫老师，更别提专家了

freeman132

仲夏秋夜云 发表于 2013-3-11 10:59
我讨厌被人叫老师，更别提专家了

如果都是这种思想，那这个世界上哪来的专家。如果专家是地狱，那就我不入地狱，谁入地狱

仲夏秋夜云

freeman132 发表于 2013-3-11 11:02
如果都是这种思想，那这个世界上哪来的专家。如果专家是地狱，那就我不入地狱，谁入地狱

我还不到三十……你饶了我吧。何况这年头被叫老师的，很快就引来骂声一片，骂死我他们就是老师了，我才不要当老师，我就是来吐槽的……