[再来看专家回答]关于活毒区排风高效检漏问题-专家视角

bigdogpolice

我们来看看2010GMP疑难问题解答中，专家关于活毒区排风高效的检漏问题分析


我们都知道，一般排风箱是安装在一般区的，一般都安排在空调机组的房间，这种环境洁净度特别差
我们在用PAO检漏法监测排风箱高效过滤器完整性时会发现，即使高效的上游不发烟，用光度计检测的泄漏率仍然不符合要求
显然，是下游的环境干扰了试验结果

各位来讨论下，在这种情况下如何做高效过滤器的泄漏率试验？

sunwng

好问题，学习一下

请老师回答@石头968  

liuqygood2005

有这样的问题

ws680820

liuqygood2005 发表于 2013-3-12 11:28
有这样的问题

不懂，希望有专家回答

小米0

一点愚见：
可否根据检漏结果与压差结果相结合的方式作为判断依据？比如：
安装前在预定环境检漏，结果合格，然后安装，初始压差为A，同洁净室高效过滤器更换道理，在压差为2A、2.5A或3A时，默认为高效过滤器已堵塞，更换之。要求定期对压差表进行监测，或者直接远传至空调控制系统。
另外，没有相关2A或者3A的依据，可自行根据洁净室状况摸索。

smalltrees

用一个罩子罩着过滤器，用气流减少外界的干扰，是否可行。期待其他答案

石头968

sunwng 发表于 2013-3-12 11:10
好问题，学习一下

请老师回答@石头968

理论上很简单。
但是谁真正做过，可以说一下怎么做？
一般设计是这样的（包含致敏性药物粉尘的处理）：
1、排风的房间回风口上肯定要装除尘滤布或滤袋，否则，高效很容易堵掉。
2、如果高效装在排风机之前，是没办法做检漏的，因为人无法接近高效。
3、如果高效装在排风机之后，延长一段管道，后面还要加一个中效滤布，以防室外环境反向污染高效。
4、如3，检漏时，高效出口延长的一段管道及滤器应该可以拆掉，在高效出口另接一段隔离罩（或原来的延长管道可以当做隔离罩用），在隔离罩内扫描，可以有效避免外界环境的影响。
5、对于排风管道，应定期灭菌。
6、应定期检测排出气体的活性成分残留限度（比如每月），超过规定值，随时对高效进行检漏、修补或更换。
7、最长2年做一次高效检漏，一般推荐1年吧。
参数都是自己定的。

liuqygood2005

学习了，多谢。

秋天的风

好问题，学习一下

yuansoul

找国外专业公司做（如果你们比较有钱，如果你们想知道真的合格不合格）；如果你就是为了过认证。。那么就。。。呵呵，你懂的，这个不能说太细

yuansoul

石头968 发表于 2013-3-12 12:37
理论上很简单。
但是谁真正做过，可以说一下怎么做？
一般设计是这样的（包含致敏性药物粉尘的处理）： ...

这个“捡漏”是需要安装警报装置的

石头968

小米0 发表于 2013-3-12 12:23
一点愚见：
可否根据检漏结果与压差结果相结合的方式作为判断依据？比如：
安装前在预定环境检漏，结果合 ...

压差对轻微泄露无感觉。

石头968

yuansoul 发表于 2013-3-15 14:21
这个“捡漏”是需要安装警报装置的

检漏的时候？还是在线警报装置？
说说国外是怎么做的？
安装在线粒子监测？很容易报警，除非装在两级高效中间。

lgang04

也在学习中。

eqgteqmb

其实我是水蒸气<br><br><br><br><br><br><br><br><br><br><br><br><br><br><br><br><br><br><br><br><br><br>祛痘的小窍门

gvudq

真的牛，双手赞成，谢谢了












车友之家  车友网     帅哥美女门来加我们的千人QQ群：15256245

yjxn0111

        省人大代表苏泉每次经过长沙市车站北路附近时，都能闻到阵阵臭味。后经过询问得知臭味源地是附近的一座污水处理厂。苏泉从附近的居民处了解到，臭味已经严重影响到了居民的正常生活。1月31日，苏泉告诉记者，"污水厂建在城市中心位置，这样的做法在国内外城市都比较少见。"他建议，应将污水厂搬离市中心。

        　　苏泉在调研中发现，当初选址之时，长沙市车站北路这一带还只是城乡结合部，周围是一片约130亩的鱼塘。随着城市的发展，住宅人口不断增加，周边相应的超市、宾馆等也纷纷建成，当年城乡结合部变成了城市核心区。污水处理厂紧邻政府机关和烈士公园。每天污水厂的格栅除污机、微滤机、刮油刮渣机设备都会发出很大的运作声音，影响了居民的生活，而且沉淀池中的污水经气浮机处理后也会发出很难闻的气味，如果将污水处理厂仍保留在此，不仅不利于此地居民生活圈的建设和商业、旅游的发展，也极大影响了长沙市的形象。

        　　部分居民向苏泉反映，到了夏天，甚至不敢开窗。尽管居民对相关部门提出意见，污水处理厂也对主体工程进行过改造，但效果甚微。苏泉认为，该污水厂相关设备的改造无法彻底解决臭气扰民的问题，搬迁另选新址是最好的解决方案。

        　　苏泉强调，对新址要有长远考虑，不仅要保证污水处理厂未来数十年的发展，同时也要考虑污水处理厂周边的环境与发展，避免规划的盲目性和短期性。新址的选择应远离市区和居民区，在规划重建的过程中应增加污水处理厂与周边环境布局的有效性和集约型，保证多者之间的和谐发展，不能让新址附近的居民重遭困扰。

        　　他还建议，在重建的过程中要同时引进先进的现代污水处理工艺、小型污水处理设备，对原有的污水处理设备进行改造升级等等。比如，引进中水回用技术，将介于自来水和污水之间的"中水"利用到一些水质要求不高的场合，如冲洗厕所、洗车、绿化等。　

porsche1921

还是灭活好

幻影

石头968 发表于 2013-3-12 12:37
理论上很简单。
但是谁真正做过，可以说一下怎么做？
一般设计是这样的（包含致敏性药物粉尘的处理）： ...

我在《药厂洁净室设计、运行与GMP认证》 许钟麟著 同济大学出版社 2011
书上P108看到过，不知道是不是相关的。

yyylggglll

学习一下。