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成品库房温湿度??回复有奖!!

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药徒
发表于 2013-3-13 11:06:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近接触了仓库验证,但是非常苦恼找不到成品库房温湿度的标准(是指的同一时刻温湿度的波动差是多少?),希望蒲友给点意见!!!求解脱!!!
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药徒
发表于 2013-3-13 11:08:02 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

只为了  金币  这方面不懂  听听其余专家怎么说
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-13 11:08:57 | 显示全部楼层
我们目前用的是温湿度计!!
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药徒
发表于 2013-3-13 11:11:07 | 显示全部楼层
分季节,分一天温度的最高时间和最低时间。
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药徒
发表于 2013-3-13 11:18:02 | 显示全部楼层
仓库的温湿度计摆放位置也是需要做个验证来确定的
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药徒
发表于 2013-3-13 11:46:13 | 显示全部楼层
要做温湿度分布验证
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药士
发表于 2013-3-13 11:51:19 | 显示全部楼层
这个差值应该没什么范围规定是多少吧,根据你的温度分布找到特殊的点,最热和最冷点,都满足日常温湿度要求就可以了吧,特殊点纳入验证的范围。
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药徒
发表于 2013-3-13 12:25:29 | 显示全部楼层
温湿度的标准可以参照GSP里面的,我记得常温好像是10-30℃,湿度时35-75%
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药徒
发表于 2013-3-13 12:27:22 | 显示全部楼层
不太了解,来学习了。
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大师
发表于 2013-3-13 12:33:39 | 显示全部楼层
学习一下!嘿嘿
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药生
发表于 2013-3-13 12:37:30 | 显示全部楼层
验证1、同一时间内库房各点温湿度没有超过标准要求的,
      2、在1的基础上寻找最差点来摆放监控设备,保证测量到的数据是最差的,
      3、结合1、2的验证结果,设计温湿度调节装置的测量点,安放温湿度调节设备的探头。
      4、以上验证完全做完后,可以不用考虑温度差异。因为任何时候温湿度都在合格范围内了。
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药生
发表于 2013-3-13 12:48:33 | 显示全部楼层
感觉楼主是在问温湿控制的范围?这个应当根据你贮存的产品的要求来确定。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-13 13:44:08 | 显示全部楼层
al770901 发表于 2013-3-13 12:37
验证1、同一时间内库房各点温湿度没有超过标准要求的,
      2、在1的基础上寻找最差点来摆放监控设备,保 ...

嗯,的确是这样的!
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-13 13:45:00 | 显示全部楼层
江寒315 发表于 2013-3-13 12:25
温湿度的标准可以参照GSP里面的,我记得常温好像是10-30℃,湿度时35-75%

谢谢这位朋友,只是我想说的是同一时刻的温度波动的范围有要求没?
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-13 13:48:13 | 显示全部楼层
华佗 发表于 2013-3-13 11:51
这个差值应该没什么范围规定是多少吧,根据你的温度分布找到特殊的点,最热和最冷点,都满足日常温湿度要求 ...

谢谢,其实我把库房大致看成一个储藏柜,然后验证里面的温湿度,同一时刻,我们应该保证温湿度比较均匀!如果同一时两个刻温湿度计的差值太大,会不会有其他原因引起的??
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药士
发表于 2013-3-13 13:52:16 | 显示全部楼层
610384136 发表于 2013-3-13 13:48
谢谢,其实我把库房大致看成一个储藏柜,然后验证里面的温湿度,同一时刻,我们应该保证温湿度比较均匀! ...

仓库温差还是比较大的,仓库直接与外界接触的地方可能温度差异就相对大些,比如靠近墙壁,门口,窗户,排风口等地方!保证合格就行了。
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药徒
发表于 2013-3-13 14:18:41 | 显示全部楼层
610384136 发表于 2013-3-13 13:45
谢谢这位朋友,只是我想说的是同一时刻的温度波动的范围有要求没?

你考虑的太多了,没有波动度的要求,只要你的温湿度在范围内就可以了,这个是仓库,不是灭菌等设备
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药生
发表于 2013-3-13 14:55:38 | 显示全部楼层
610384136 发表于 2013-3-13 13:48
谢谢,其实我把库房大致看成一个储藏柜,然后验证里面的温湿度,同一时刻,我们应该保证温湿度比较均匀! ...

考虑的角度不一样,一次会出现不一样的思路
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药生
发表于 2013-3-13 14:56:15 | 显示全部楼层
610384136 发表于 2013-3-13 13:44
嗯,的确是这样的!

如果只是库房,这些验证够用了。
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药徒
发表于 2013-3-14 11:12:20 | 显示全部楼层
成品库房需要用多点温度测试吗?新版好像没要求吧
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