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[GMP相关] Word版2011.11出版--2010年版GMP疑难问题解答—王力 主编

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宗师
发表于 2013-3-13 16:30:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 lwjxz 于 2013-3-14 09:27 编辑

2010年版GMP疑难问题解答—王力 主编(SFDA高级研修学院)Word版2011.11出版


2010年版GMP疑难问题解答

国家食品药品监督管理局高级研修学院 组职编写

天津出版传媒集团
天津科学技术出版社
2012年11月第1版第1次印刷


编委会名单


主 编:王力
主 审:丁德海
编写人员( 按姓氏笔划排列):
丁德海 王力   王守斌 王彦忠 王敦岚 文芳漪 牛建功 纪义波 刘树春 毕军 吴生齐 吴军   李玉基 张秋   沈黎新 郑金旺 周爱兰 武永峰 郑效东 郭菊杰 柳涛   顿昕   唐岳   梁立军 黄国儒 黄坤斌 曾凡云 谭宏宇 廖沈涵 衡萍 樊路宏




目   录
第一章   总则     4
第二章   质量管理     6
第三章   机构与人员     8
第四章   厂房与设施     19
第五章   设备     39
第六章   物料与产品     51
第七章   确认与验证     79
第八章   文件管理     87
第九章   生产管理     104
第十章   质量控制与质量保证     114
第十一章 委托生产与委托检验     146
第十二章 产品发运与召回     147
第十四章 附则     149
附录1   无菌药品     150
附录2   原料药     179
附录3   生物制品     188
附录5   中药制剂     189



下载:http://ishare.iask.sina.com.cn/f/36044078.html

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药徒
发表于 2013-3-13 16:32:08 | 显示全部楼层
感谢,下载了,论坛一直一部分一部分的防,这个看了是完全版了
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药徒
发表于 2013-3-13 16:34:53 | 显示全部楼层
以前下载过了,看到了85问,继续学习
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药徒
发表于 2013-3-13 16:43:18 | 显示全部楼层
谢谢分享啊
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药徒
发表于 2013-3-13 16:49:18 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药士
发表于 2013-3-13 18:49:56 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-3-13 19:14:47 | 显示全部楼层
谢谢分享,网速好慢啊
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药徒
发表于 2013-4-7 08:08:59 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2013-4-7 08:10:38 | 显示全部楼层
谢谢分享啊
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药徒
发表于 2013-4-7 08:42:50 | 显示全部楼层
打不开------
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药徒
发表于 2019-8-30 16:43:37 | 显示全部楼层
谢谢分享,楼主辛苦了
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药徒
发表于 2019-8-30 16:48:51 | 显示全部楼层
厉害了,谢谢各位的分享,就感觉知识太多,有点学不过来了
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药神
发表于 2022-9-24 12:24:23 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!
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药徒
发表于 2022-10-14 20:17:24 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享,下载学习一下
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