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楼主: 匿名
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[其他] 吐血奉献:最新的注射剂企业确认与验证总计划

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药徒
发表于 2013-7-26 12:37:35 | 显示全部楼层
谢谢楼主,看看。
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药徒
发表于 2013-7-26 12:43:49 | 显示全部楼层
谢谢楼主的倾情奉献
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药徒
发表于 2013-7-26 13:28:15 | 显示全部楼层
这个也要吐血
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药徒
发表于 2013-7-26 15:00:38 | 显示全部楼层
看看                                              怎么样
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发表于 2013-7-26 15:02:11 | 显示全部楼层
下载学习一下,谢谢楼主
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发表于 2013-7-29 16:16:35 | 显示全部楼层
好资料就应当分享互相学习,谢谢
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药徒
发表于 2013-7-29 16:21:28 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!不过要保重啊!吐血就不好了!哈哈哈!
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药徒
发表于 2013-7-30 08:41:01 | 显示全部楼层
这个总计划不符合要求

点评

请提出意见  发表于 2013-7-30 08:55
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药徒
发表于 2013-7-30 10:37:50 | 显示全部楼层
本帖最后由 盐不油中 于 2013-7-30 10:39 编辑

验证总计划实例.rar (18.58 KB, 下载次数: 2)

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初看了一下,你这个验证总计划还真有点老,98版的。我觉得验证总计划的具体内容还是根据你公司的具体文件构架来定比较好,同时参考国家局前不久发的确认与验证指导原则来定,没有好与坏之分,只有合适与否。再次感谢  详情 回复 发表于 2013-7-31 16:14
谢谢分享,先学习下  详情 回复 发表于 2013-7-31 16:05
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发表于 2013-7-30 13:54:10 | 显示全部楼层
学习先,谢谢分享
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药徒
发表于 2013-7-31 15:59:27 | 显示全部楼层
路过看看,有无参考价值!
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药徒
发表于 2013-7-31 16:05:28 | 显示全部楼层
盐不油中 发表于 2013-7-30 10:37
四叶花  请提出意见  发表于 1 小时前

内容不够具体和完整。

谢谢分享,先学习下
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药徒
发表于 2013-7-31 16:14:19 | 显示全部楼层
盐不油中 发表于 2013-7-30 10:37
四叶花  请提出意见  发表于 1 小时前

内容不够具体和完整。

初看了一下,你这个验证总计划还真有点老,98版的。我觉得验证总计划的具体内容还是根据你公司的具体文件构架来定比较好,同时参考国家局前不久发的确认与验证指导原则来定,没有好与坏之分,只有合适与否。再次感谢你提供的文件!
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药徒
发表于 2013-7-31 16:31:26 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2013-7-31 16:14
初看了一下,你这个验证总计划还真有点老,98版的。我觉得验证总计划的具体内容还是根据你公司的具体文件 ...

感觉现在不少企业都是注重的规定的格式和条目,而缺少实质性的可操作内容。

点评

象这类文件除了检查时可能翻下以外,平时估计是没人翻的,所以可以理解...  发表于 2013-7-31 20:20
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药徒
发表于 2013-8-2 15:00:16 | 显示全部楼层
感谢楼主分享,好好学习一下
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药徒
发表于 2013-8-2 15:02:00 | 显示全部楼层
看看先,再说
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药徒
发表于 2013-8-20 13:33:44 | 显示全部楼层
学习  谢谢分享
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发表于 2013-8-20 14:48:24 | 显示全部楼层
下载看看,学习学习
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发表于 2013-8-21 09:44:46 | 显示全部楼层
谢谢分享~~~~~
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发表于 2013-8-22 10:10:24 | 显示全部楼层
继续吐吧,保重身体。
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