求助：隧道烘箱 320摄氏度灭菌 5min 是怎么来的？

野性之吻 · 发表于 2013-3-27 18:59:11

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隧道烘箱干热灭菌有的设定温度是320度请问这320度是怎么来的呢？怎么不是315度呢？

河西智叟 · 发表于 2013-3-27 21:56:44

这个标准是上海远东厂当年制定的，用他们自己人的话来说，其实也是没有必要的。。。

冰城 · 发表于 2013-3-27 19:08:16

F0值和Fd值的意思，湿热灭菌通常我们用f0值表示灭菌的效果，干热灭菌同理是用fd值表示，就跟为什么湿热灭菌不用119度，30分一样。具体可以看看JB/T20093-2007《抗生素瓶表冷式隧道灭菌干燥机》这个标准

同一片蓝天 · 发表于 2013-3-27 21:21:24

这应该是通过验证后得来的

石头968 · 发表于 2013-3-27 21:34:43

其实温度和通过的时间有关，温度越高，瓶子可以走得快一些，产量大，或者隧道可以短一些。
温度低，灭菌时间长，隧道烘箱需要的长，或者产量低一些。
也有灭菌温度设置280度的。
还是看等效的FD值
取整数，可能是数学美吧，好看，好计算，但是湿热为什么121度呢？不是120度。
哈哈不解，可能是先入为主吧，碰巧。

wolaichaziliao · 发表于 2013-3-27 22:27:36

这个是设备厂家提供滴，最早来源于国外，因为过来基本都是仿制国外滴，所以一般都是一样滴，同时要结合企业验证情况，比如使用几年后可能要提高温度，至于国外为何要规定320，这个可能也验证过吧

yijinjun123 · 发表于 2013-3-27 22:41:17

去除热源，必须要的温度和时间

江寒315 · 发表于 2013-3-28 08:10:34

刚开始大家都是模仿，看别人这个温度，自己也这个温度，但是为什么，没有太多的追究，2010版药典里面的去热源要求是250摄氏度45分钟，算下来FH值应为1365，也就是说FH值达到这个值是最低的除热源的要求，但是国内目前的隧道烘箱走了两个极端，很老的烘箱，根本就达不到，新的烘箱做下来上万的FH值，其实个人认为300℃，6分钟左右就很OK了，太高的温度，就国内目前的包材来讲可能会有很多析出的东西，爆瓶增加，高效寿命缩短等，只是这种风险大家忽略了。

793295036 · 发表于 2013-3-28 08:13:08

中国药典规定250度45分钟可除热原，将其换算成320度需要的时间，再加上一定的保险系数，就是灭菌热原的时间。

liuqygood2005 · 发表于 2013-3-28 08:24:45

多谢分享。

jxtan · 发表于 2013-3-28 08:36:13

随便你多少度、多少时间
只要你H0达到1365以上

GMP实施指南上看看

野性之吻 · 发表于 2013-3-28 08:55:00

575231000 发表于 2013-3-27 19:08
F0值和Fd值的意思，湿热灭菌通常我们用f0值表示灭菌的效果，干热灭菌同理是用fd值表示，就跟为什么湿热灭菌 ...

我知道有标准我听人说这个320度是算出来的 300+5+15 每个值都有个含义你知道不？

野性之吻 · 发表于 2013-3-28 08:56:31

石头968 发表于 2013-3-27 21:34
其实温度和通过的时间有关，温度越高，瓶子可以走得快一些，产量大，或者隧道可以短一些。
温度低，灭菌时 ...

湿热是121.1 不是121

不知道我看有人用315 有人是320 有人是325 说里面的值的代表值是不同的

野性之吻 · 发表于 2013-3-28 09:00:00

jxtan 发表于 2013-3-28 08:36
随便你多少度、多少时间
只要你H0达到1365以上

昨天听说 320度是算出来的说300+5+15 这三个值分别有不同的含义所以很疑惑啊说有人用325 305 到底是什么原因呢还是

野性之吻 · 发表于 2013-3-28 10:12:33

jxtan 发表于 2013-3-28 08:36
随便你多少度、多少时间
只要你H0达到1365以上

我知道是有个那个公式算fh值的我是说 320=305+5+15 这里面的三个数值说是有根据的至于这个根据不知道真的假的想求证

爱套套 · 发表于 2013-5-6 20:57:58

这可以说是行业规范。。

苍茫写下远航 · 发表于 2013-5-6 21:19:43

上学时没好好学，俺现在还不会算了，今天晚上就学学

gzgz · 发表于 2014-1-21 15:26:40

这个问题是这样的。隧道烘箱有正负15度的误差，所以需要考虑最差条件，就是320-15=305，所以计算FH值时需要以305度计算，计算结果为305度，FH值大于1365需要4.2分钟，为了计算方便我们通常取5分钟，作为标准。

魅雅雯ゞ殘楓 · 发表于 2014-8-14 12:59:47

那理论上来说，350度是不是保持一分钟就足以，保持335度以上，1.5分钟就足矣

罗伊鲱 · 发表于 2019-1-31 21:49:22

河西智叟发表于 2013-3-27 17:56
这个标准是上海远东厂当年制定的，用他们自己人的话来说，其实也是没有必要的。。。

愿闻其详

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