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楼主: 圣剑之心
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【温州之约】一论坛图文2013年3月30日上午直播已经结束

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药士
 楼主| 发表于 2013-3-30 10:58:31 | 显示全部楼层
同样一个生产线生产不同产品,共线生产的问题可以需要讨论
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药士
 楼主| 发表于 2013-3-30 10:59:01 | 显示全部楼层
药液的除菌的问题
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药生
发表于 2013-3-30 10:59:15 | 显示全部楼层
圣剑之心 发表于 2013-3-30 08:44
现场主持!

帅气的石头老师
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药士
 楼主| 发表于 2013-3-30 10:59:49 | 显示全部楼层
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药士
 楼主| 发表于 2013-3-30 11:00:54 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-3-30 11:15:02 | 显示全部楼层
好呀            
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药士
 楼主| 发表于 2013-3-30 11:21:03 | 显示全部楼层
维纳河 发表于 2013-3-30 11:15
好呀

感谢关注
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药士
 楼主| 发表于 2013-3-30 11:27:18 | 显示全部楼层
A级区碟片放置数量问题?
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药士
 楼主| 发表于 2013-3-30 11:27:51 | 显示全部楼层
定级与监控的混淆
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药士
 楼主| 发表于 2013-3-30 11:32:22 | 显示全部楼层
关于在C级压盖问题
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药士
 楼主| 发表于 2013-3-30 11:39:23 | 显示全部楼层
问:压片要设置回风,根据新版GMP要求可否设置成排风?有什么风险?钱老师答:排风的目的无法使希望粉尘不要影响后续的生产。如果单纯用排风来解决时低水平的。要和我们面对的品种来加以考虑。
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药士
 楼主| 发表于 2013-3-30 11:40:18 | 显示全部楼层
问:口服固体车间中间站加个阴凉库怎么设置?钱老师答:新版GMP对洁净区的温度已经没有要求了,你要设置个阴凉库没有问题。这个是工程设置的问题。方法有很多种,就看哪种适合你。
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药士
 楼主| 发表于 2013-3-30 11:40:41 | 显示全部楼层
问:胶塞从一出来就使用,使用无菌袋对单层袋还是双层袋有争议,哪个更好一点?钱老师答:这个要看胶塞转运系统的状态。不能简单的说单袋好还是双袋好。石头:用两层的比较多,中间缓冲的时候脱一层。
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药士
 楼主| 发表于 2013-3-30 11:46:42 | 显示全部楼层
问:灭菌小容量注射剂,灭菌的纯化水要做哪些监测?是否要监测灭菌素?钱老师答:如果是大容量注射剂还有意义,小容量注射剂的意义不大。
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药士
 楼主| 发表于 2013-3-30 11:47:07 | 显示全部楼层
问:灌装时有在线监测,是否不用取样检验?钱老师答:两个东西是一个目的,没有差别。
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药士
 楼主| 发表于 2013-3-30 11:47:45 | 显示全部楼层
粉针制剂验证是否需要三批
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药士
 楼主| 发表于 2013-3-30 11:50:11 | 显示全部楼层
钱老师,改造一定要讲究经济性,要有新的战法
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药生
发表于 2013-3-30 11:51:12 | 显示全部楼层
会有录音上传吗?
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药士
 楼主| 发表于 2013-3-30 11:51:55 | 显示全部楼层
培养基模拟灌装以后是否需要清洁验证?
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药士
 楼主| 发表于 2013-3-30 11:53:33 | 显示全部楼层
dml8888 发表于 2013-3-30 11:51
会有录音上传吗?

到时整理后会有录音发布。。
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