【温州之约】二论坛图文2013年3月30日下午直播已经结束

圣剑之心 · 发表于 2013-3-30 14:36:44

部分文件制定时其内容不确切，

圣剑之心 · 发表于 2013-3-30 14:39:04

新版80条规定预防性维护计划和操作规程，设备的维护和维修应到有相应的操作规程
1、对影响设备运行的因素进行风险评估，筛选出需要进行为维护保养的项目以及方法和标准
2、确认哪些项目需由本企业自己的实施，确认相关。。。。。。

圣剑之心 · 发表于 2013-3-30 14:40:45

第五章设备，第四节第84条，清洁操作规程应但规定具体而完整的清洁。。。。。。。。。。。

圣剑之心 · 发表于 2013-3-30 14:45:05

操作规程（49个）

小六子 · 发表于 2013-3-30 14:46:55

圣剑辛苦！

四叶花 · 发表于 2013-3-30 14:50:27

圣剑之心发表于 2013-3-30 14:40
第五章设备，第四节第84条，清洁操作规程应但规定具体而完整的清洁。。。。。。。。。。。

请问张老师有什么好的方法能确保来料的每一件包装正确无误呢?原料不多好说,一回来一百多件,一包包去鉴别有点不太现实吧.

圣剑之心 · 发表于 2013-3-30 14:52:35

小六子发表于 2013-3-30 14:46
圣剑辛苦！

感谢关注1

圣剑之心 · 发表于 2013-3-30 14:53:02

四叶花发表于 2013-3-30 14:50
请问张老师有什么好的方法能确保来料的每一件包装正确无误呢?原料不多好说,一回来一百多件,一包包去鉴别有 ...

等下我写上去，让老师解答吧

四叶花 · 发表于 2013-3-30 14:54:02

圣剑之心发表于 2013-3-30 14:53
等下我写上去，让老师解答吧

好的,谢谢圣剑,辛苦了

圣剑之心 · 发表于 2013-3-30 14:59:32

管理规程52条

五泉山 · 发表于 2013-3-30 15:05:25

学习

圣剑之心 · 发表于 2013-3-30 15:08:09

四叶花发表于 2013-3-30 14:50
请问张老师有什么好的方法能确保来料的每一件包装正确无误呢?原料不多好说,一回来一百多件,一包包去鉴别有 ...

问题我已经提上去了，等下关注YY直播！

总统特使 · 发表于 2013-3-30 15:09:37

药品专职检查员队伍

圣剑之心 · 发表于 2013-3-30 15:14:33

如何处理技术标准和工作标准？张老师回答，明确涉及到GMP的按条款来做

圣剑之心 · 发表于 2013-3-30 15:19:05

四叶花发表于 2013-3-30 14:54
好的,谢谢圣剑,辛苦了

张老师说考虑国情，从供应商审计，管理体系，生产工艺开始，对供应商把握好
然后从包装，卡、包装形式来分析，件件查。
现场审计来确保

圣剑之心 · 发表于 2013-3-30 15:19:40

四叶花发表于 2013-3-30 14:54
好的,谢谢圣剑,辛苦了

新版在新增的物料接收上有专门条款规定

圣剑之心 · 发表于 2013-3-30 15:22:07

直接服用的中药饮片前处理是否非要用纯化水？

圣剑之心 · 发表于 2013-3-30 15:23:10

张老师认为还是用饮用水

圣剑之心 · 发表于 2013-3-30 15:24:29

中药饮片的文件系统新版与旧版有什么区别？
张老师回复：现在还没有新版的文件，据说还按老版认证

圣剑之心 · 发表于 2013-3-30 15:26:06

工艺验证的批量问题？
固体制剂设备验证和工艺验证两个概念