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楼主: 圣剑之心
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【温州之约】二论坛图文2013年3月30日下午直播已经结束

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药士
 楼主| 发表于 2013-3-30 15:27:37 | 显示全部楼层
仪器是否只对主要仪器进行记录?
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药士
 楼主| 发表于 2013-3-30 15:28:21 | 显示全部楼层
维护记录和使用记录是两个概念
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药徒
发表于 2013-3-30 15:31:24 | 显示全部楼层
圣剑之心 发表于 2013-3-30 15:19
张老师说考虑国情,从供应商审计,管理体系,生产工艺开始,对供应商把握好
然后从包装,卡、包装形式来 ...

好的,谢谢,看到了也听到了
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发表于 2013-3-30 15:33:32 | 显示全部楼层
圣剑之心 发表于 2013-3-30 15:19
张老师说考虑国情,从供应商审计,管理体系,生产工艺开始,对供应商把握好
然后从包装,卡、包装形式来 ...

这样比较现实,不然,各生产厂家都买红外鉴别设备,那个成本不得了。
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药士
 楼主| 发表于 2013-3-30 15:35:07 | 显示全部楼层
辅料有一种棕油,油桶大,不方便带入取样室,能否带入生产区取?张老师答:不管怎么困难,要按照法规规范认认真真去做。

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是否有点教条?  发表于 2013-4-3 09:02
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药士
 楼主| 发表于 2013-3-30 15:35:26 | 显示全部楼层
同一品种不同批量能否在同一个工艺规程中体现出来。张老师答:新版的不同在于按照批量来做工艺规程,一个批量一个工艺规程。

点评

同感  发表于 2013-4-3 09:03
一个规格一个工艺规程?  发表于 2013-3-30 20:19
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药士
 楼主| 发表于 2013-3-30 15:36:37 | 显示全部楼层
:每台仪器都要编写操作规程不?张老师答:影响质量的和产品直接接触的必须要有操作规程。所以说这一块工作量很大。
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药徒
发表于 2013-3-30 15:36:54 | 显示全部楼层
楼主辛苦了,一直在看,{:soso_e100:}
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药生
发表于 2013-3-30 15:38:39 | 显示全部楼层
张老师讲的很实在。
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药士
 楼主| 发表于 2013-3-30 15:43:06 | 显示全部楼层
PUPU 发表于 2013-3-30 15:33
这样比较现实,不然,各生产厂家都买红外鉴别设备,那个成本不得了。

是的,还是得从国情出发
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药士
 楼主| 发表于 2013-3-30 15:43:39 | 显示全部楼层
t9t1 发表于 2013-3-30 15:38
张老师讲的很实在。

是的,基本听力就知道怎么做
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药士
 楼主| 发表于 2013-3-30 15:44:31 | 显示全部楼层
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药士
 楼主| 发表于 2013-3-30 15:47:17 | 显示全部楼层
检验方法是不是都要确认?
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药士
 楼主| 发表于 2013-3-30 15:47:53 | 显示全部楼层
企业通过风险分析来证明,包括文件规定,实施是否可行,药典规定的可以不考虑
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药士
 楼主| 发表于 2013-3-30 15:49:44 | 显示全部楼层
有关清洁时所使用的清洁剂,消毒剂所确认的量为何确定使用量和消毒面积是否可以考虑量的怎么规定
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匿名  发表于 2013-3-30 15:53:09
老爷子辛苦了,一坐一下午
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发表于 2013-3-30 15:55:27 | 显示全部楼层
讲得很好,也很实用!
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药士
 楼主| 发表于 2013-3-30 15:56:38 | 显示全部楼层
下午的直播马上结束!
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药士
 楼主| 发表于 2013-3-30 15:57:07 | 显示全部楼层
感谢大家的关注
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药士
 楼主| 发表于 2013-3-30 15:58:49 | 显示全部楼层
今天的直播马上结束了,剩下的时间将参观江南药机与森力科技两家药机厂
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