【温州之约】三论坛图文2013年3月31日上午直播已经结束

圣剑之心 · 发表于 2013-3-31 08:43:34

huhuhaha 发表于 2013-3-31 08:30
求指点讲解一下都是谁呀

吴军老师，论坛版主南山月照人

了了. · 发表于 2013-3-31 08:43:41

YY现场直播开始了，还没有入座的蒲友，赶紧就位入座，和我们吴老师一起交流风险管理理念。

圣剑之心 · 发表于 2013-3-31 08:44:06

506060959 发表于 2013-3-31 08:31
期待中，

已经开始直播了，您也可以通过YY同步音频直播

圣剑之心 · 发表于 2013-3-31 08:44:41

吴老师书五年之后我们这里成为制药行业的专家

四叶花 · 发表于 2013-3-31 08:45:16

给南山月照人来张特写哈{:soso_e128:}

hengjiang · 发表于 2013-3-31 08:45:24

看到真人亮相了，同时我们也出名啦!!!

风险，是不是所有的风险都要风险呢，这些留给老师给讲解。

圣剑之心 · 发表于 2013-3-31 08:45:29

吴军老师担忧一拿出GMP，我们都是拿GMP说事。我们现在药厂的同志更多的想听专家的意见，更多的想拿模版，这样下去，更多的是成为一个低能儿。整天说风险管理，但是到最后你去想找东西找不到，风险管理玩到这里不能再玩了。对验证的角度对付写两个就算了，对自己的角度还是要学更多的东西。现在的药厂更多的沉迷于风险管理。

圣剑之心 · 发表于 2013-3-31 08:45:45

缺乏专业的系统知识在药厂里比比皆是。我们各个领域里面缺乏专业的知识，专业的人才。GMP搞到今天，GMP不要过多的去看法规的条款，而是抓更多的技术。

圣剑之心 · 发表于 2013-3-31 08:46:25

共线的评估，返工的判断与说明，评估可以写偏差里

圣剑之心 · 发表于 2013-3-31 08:47:14

风险应用就是识别直接影响系统与间接影响系统

圣剑之心 · 发表于 2013-3-31 08:48:00

当你了解更多领域的专业技术知识，你会发现GMP的条款是小儿科的东西。而你只看条款你能学什么东西呢。我希望5年后，我们这里能出更多的中国GMP的专家。应该辩证去看，风险是什么。

圣剑之心 · 发表于 2013-3-31 08:48:13

当你了解更多领域的专业技术知识，你会发现GMP的条款是小儿科的东西。而你只看条款你能学什么东西呢。我希望5年后，我们这里能出更多的中国GMP的专家。应该辩证去看，风险是什么。

圣剑之心 · 发表于 2013-3-31 08:49:17

评估与风险评估的概念要理解清楚！
法规的规定
评估工具，风险识别工具不一样

xingqr · 发表于 2013-3-31 08:49:31

只能听到声音，在什么地方可以看到图文？

Anne · 发表于 2013-3-31 08:50:01

小六子发表于 2013-3-31 08:27
GMP认证如火如荼，无奈个人素质太差，忙得焦头烂额！

其实很想亲赴温州之约，可现实相当残酷，遗憾遗憾 ...

牛人、才人，我也没有去成，

圣剑之心 · 发表于 2013-3-31 08:50:36

文件，风险评估的文件问题不是所有的都有文件，核心是是否有判定。
返工的问题可以写偏差里，验证可以在验证前可以先识别风险

圣剑之心 · 发表于 2013-3-31 08:50:41

文件，风险评估的文件问题不是所有的都有文件，核心是是否有判定。
返工的问题可以写偏差里，验证可以在验证前可以先识别风险

圣剑之心 · 发表于 2013-3-31 08:52:00

古墓派今天没有来，如果没有来得话，
如果共线的理解

圣剑之心 · 发表于 2013-3-31 08:52:42

吴军老师本来想写一个关于2013年蒲公英制药技术论坛的正能量的帖子

圣剑之心 · 发表于 2013-3-31 08:56:00

共线的话题很复杂，大家只关心共线设备，得考虑是不是能共建筑物，共生产区（生产管理与法规要求），共某个生产设备
，生产工艺、物料清洗、交叉污染的问题

【温州之约】三论坛图文2013年3月31日上午直播已经结束

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