请教老师们：关于分散片分散均匀性不符合规定的原因分析?

幸福萍萍

分散片分散均匀性不好，望同仁老师帮忙分析分析原因所在?

pgyer

关键在产品处方，这个你参考一下：

内加：
微晶纤维素
低取代羟丙基纤维素
羧甲基淀粉钠
乳糖

外加：
二氧化硅
交联聚维酮
羧甲基淀粉钠
低取代羟丙基纤维素

幸福萍萍

pgyer 发表于 2013-4-1 09:51
关键在产品处方，这个你参考一下：

内加：

谢谢，你说产品处方外，还加有糖粉、糖精钠、聚维酮K30。不知那个有影响?

pgyer

幸福萍萍 发表于 2013-4-1 09:59
谢谢，你说产品处方外，还加有糖粉、糖精钠、聚维酮K30。不知那个有影响?

要根据你的产品，作相容性实验来判定

幸福萍萍

pgyer 发表于 2013-4-1 10:00
要根据你的产品，作相容性实验来判定

谢谢老师，但去年做了十几批产品，分散均匀性都好，原料药、辅料供应商都未变。不知什么原因

Shadow_Way

每批的原辅料是有差异的，你今年的都这样，还是就几批？

幸福萍萍

Shadow_Way 发表于 2013-4-2 15:48
每批的原辅料是有差异的，你今年的都这样，还是就几批？

谢谢老师，今年生产的都这样，分散均匀性不好。不知原因？