除对取样后样品进行全检外，再对每一包装的原辅料进行鉴别是必须的吗

huijia1977 · 发表于 2013-4-2 08:32:37

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除对取样后样品进行全检外，再对每一包装的原辅料进行鉴别是必须的吗。

秘制红烧肉 · 发表于 2013-4-2 08:38:06

做个

沙发舒服一下

hongwei2000 · 发表于 2013-4-2 08:38:39

理论上是必须的，但很多企业控制的是API，除非有近红外。

残伤 · 发表于 2013-4-2 08:45:24

鉴别是必须的实际做不做是你们的事

jxtan · 发表于 2013-4-2 08:53:28

GMP原话看看呗 110条

国内很多企业并没有逐一进行鉴别，二是所谓的“确认”

看你服务的是什么企业，有条件的可以用Ranman或近红外，逐一鉴别

依土之木 · 发表于 2013-4-2 09:13:18

看看{:soso_e100:}

咕咕 · 发表于 2013-4-2 09:17:55

jxtan 发表于 2013-4-2 08:53
GMP原话看看呗 110条

国内很多企业并没有逐一进行鉴别，二是所谓的“确认”

针对这个问题，温州之约的有提问，其解答请看温州之约相关帖。。

莲儿 · 发表于 2013-4-2 09:24:31

谢谢，看看学习学习

忘记 · 发表于 2013-4-2 09:50:20

对于上游供应商严格审计。加入供应商已是GMP企业，完整的质量体系，为什么我们还要每包鉴别/

442426808 · 发表于 2013-4-2 10:04:43

我个人认为、照规范110条要求应该是必须的

lgang04 · 发表于 2013-4-2 10:04:48

{:soso_e127:}

kington · 发表于 2013-4-2 10:08:42

GMP也不是必须要求对每一个物料包装进行鉴别，也可以通过别的方式进行确认。举个极端的例子，如果能对供应厂家的生产、存储、运输过程进行全过程监控，没有混淆、差错、掉包之类的风险，入厂时就没必要进行单独的鉴别试验。

huijia1977 · 发表于 2013-4-2 10:19:55

{:soso_e135:}

hongwei2000 · 发表于 2013-4-2 11:12:51

忘记发表于 2013-4-2 09:50
对于上游供应商严格审计。加入供应商已是GMP企业，完整的质量体系，为什么我们还要每包鉴别/

审计能解决一切问题吗？能解决调包、运输差错吗？审计能解决出现偏差而没被发现吗？

峰泉 · 发表于 2013-4-6 15:37:19

这个肯定是个趋势毫无疑问只是现在在新版GMP执行过程中国内企业暂时无法实现但是大一点的企业都基本上做了一点

[吐槽及其它] 除对取样后样品进行全检外，再对每一包装的原辅料进行鉴别是必须的吗