生物安全柜验证求组

yjyangyz · 发表于 2013-4-2 10:44:14

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生物安全柜验证，在生物安全试验方面，按照国标来的话试验很麻烦，也没那条件，是否有其他的验证方法？

秘制红烧肉 · 发表于 2013-4-2 10:50:05

占座，听课

分辨率 · 发表于 2013-4-2 11:48:47

我洗耳恭听多时了，请高人指点迷津！！！！

华佗 · 发表于 2013-4-2 13:44:23

生物安全柜验证，不知道有多少做过。@巴西木

gdqyhjs · 发表于 2013-4-2 14:22:51

生物安全柜验证

仲夏秋夜云 · 发表于 2013-4-2 15:35:18

验证高效，做沉降菌和接触菌

英雄崛起 · 发表于 2013-4-2 15:38:05

这个还真的没有做过啊，我帮你找一下啊，到时候我自己应该也要做啊！

仲夏秋夜云 · 发表于 2013-4-2 15:44:46

我具体说一下吧，我做过。因为生物安全柜主要的功能就是过滤内外空气。
所以主要验证高效。
按要求进行消毒灭菌之后，在台面上铺满琼脂板，然后打开高效四小时，和做环境检测一样验证生物安全柜的高效。
过滤出的气体采样做浮游菌，在出口也放置琼脂板测沉降菌（前提是环境也是C级或以上的，静态）。
之后就是接触菌，做台面有无无法清洁的四角。
差不多就是这样。
然后风速测速什么的，和显示一致就可以了。

华佗 · 发表于 2013-4-2 23:08:03

仲夏秋夜云发表于 2013-4-2 15:44
我具体说一下吧，我做过。因为生物安全柜主要的功能就是过滤内外空气。
所以主要验证高效。
按要求进行消 ...

就当作层流高效验证吗？

仲夏秋夜云 · 发表于 2013-4-3 10:15:01

华佗发表于 2013-4-2 23:08
就当作层流高效验证吗？

差不多，其他的就是设备本身的运作情况，定时准不准什么的，不做也问题不大

普子 · 发表于 2013-4-4 23:46:31

没做过不过仲夏秋夜云讲的很靠谱似的

医药中人 · 发表于 2013-4-4 23:51:33

本帖最后由医药中人于 2013-4-4 23:55 编辑

还有风向、流型、气密性、检漏！

yijinjun123 · 发表于 2013-4-5 14:51:08

学习了，谢谢分享

阿兹猫 · 发表于 2013-7-3 16:09:49

仲夏秋夜云发表于 2013-4-2 15:44
我具体说一下吧，我做过。因为生物安全柜主要的功能就是过滤内外空气。
所以主要验证高效。
按要求进行消 ...

学习了，O(∩_∩)O~谢谢

nancy.zheng · 发表于 2013-8-13 18:39:24

生物安全柜验证

大草原制药人 · 发表于 2013-8-14 09:27:49

安全性还要做好；黑曲霉扩散的可能性等。

szfun · 发表于 2013-11-5 21:29:12

安全性怎么做啊？？？？？？？？？

我叫小白 · 发表于 2015-1-6 14:41:30

刚做完生物安全柜PQ。我们所做的包括气流流型，风速，紫外照度，沉降菌，浮游菌，悬浮粒子检测这个几大项！

LQF · 发表于 2017-4-22 18:27:38

大草原制药人发表于 2013-8-14 09:27
安全性还要做好；黑曲霉扩散的可能性等。

是细菌挑战实验吗？这个实验如何做

LQF · 发表于 2017-4-22 18:28:26

我叫小白发表于 2015-1-6 14:41
刚做完生物安全柜PQ。我们所做的包括气流流型，风速，紫外照度，沉降菌，浮游菌，悬浮粒子检测这个几大项！

检漏不做吗？

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