关于检验报告书的签发人

yyqq868 · 发表于 2013-4-6 09:47:10

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在《药品GMP指南》的《质量控制实验室与物料系统》的第47页，“检验报告书只有经过质量控制负责人或其受权人审核批准后方可发放”。这句话是否理解为检验报告书由质控室负责人及QC负责人审核批准？浦友都是如何操作的？

godme · 发表于 2013-4-6 09:53:42

最好是QC长官

linxing2458 · 发表于 2013-4-6 09:56:42

其实在质量受权人管理办法上都是质量受权人来签。不过可以转授权给QC主管来签。

smartzhenygx · 发表于 2013-4-6 09:56:54

"或其受权人审核批准后方可发放"应该不是一定要负责人身份的人吧！只要被授权人有这个能力经过授权就好了吧！

linxing2458 · 发表于 2013-4-6 10:00:24

smartzhenygx 发表于 2013-4-6 09:56
"或其受权人审核批准后方可发放"应该不是一定要负责人身份的人吧！只要被授权人有这个能力经过授权就好了吧 ...

可以这么理解，授权就行了。授给谁谁签。、

残伤 · 发表于 2013-4-6 10:11:01

QC负责人。

linxing2458 · 发表于 2013-4-6 10:23:14

本帖最后由 linxing2458 于 2013-4-6 11:15 编辑

也可以是质量负责人，也可能是QA负责人，当然质量受权人签最好。

youngzhou · 发表于 2013-4-6 10:48:31

可以是质量负责人，可以是质量受权人也可以是QC负责人

dgtlyzh · 发表于 2013-4-6 11:21:45

可以是质量负责人，可以是质量受权人也可以是QC负责人

孙艳红 · 发表于 2013-4-6 11:35:09

质量受权人\QC负责人\QA负责人,看你们文件怎么规定了。

医药中人 · 发表于 2013-4-6 12:05:42

还是按惯例来吧，由QC负责人签发比较实际！

LQF · 发表于 2013-4-6 13:03:55

质量控制负责人来签发

1433240751 · 发表于 2013-4-6 13:06:05

我们是质量部部长（兼质量受权人）签发

小鱼一条 · 发表于 2013-4-6 13:08:08

个人认为可以是QC，可以是QC有资质的经受权的人员。

liuqygood2005 · 发表于 2013-4-6 13:21:49

fsyylf 发表于 2013-4-6 11:35
质量受权人\QC负责人\QA负责人,看你们文件怎么规定了。

支持一下。

咕咕 · 发表于 2013-4-6 18:33:49

都可以

chengang0223 · 发表于 2013-4-6 18:36:04

围观，学习一下

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