分享下编好的冻干制剂批生产记录。。大家给给意见

liulihui1001 · 发表于 2013-12-26 07:52:14

谢谢分享，辛苦了，

风之惑2012 · 发表于 2013-12-26 08:04:34

非常详细，感谢分享~

soundspeed · 发表于 2014-1-9 13:50:23

感谢分享

逆天唯我 · 发表于 2014-1-14 15:20:24

先下了，看完再给意见

pandaxiong · 发表于 2014-4-4 10:47:08

谢谢分享

彩虹 · 发表于 2014-4-4 10:52:11

下载学习。。。。。。

药仙 · 发表于 2014-4-4 12:17:22

很好的工艺记录文件，非常详细
美中不足的是应该把关键操作指标的标准更加详细一点，关键参数手写，非关键参数或者标准操作参数列出来让操作者或者QA确认打钩就行，灭菌记录没有反应经过验证的装载明细，缺少QA确认记录黏贴附页和电子记录黏贴框，关键参数应该是一个范围而不是一个数值。把一些不重要的操作归到辅助记录里，给批记录瘦瘦身

不过你的这个文件还是听好的-顶起这个帖子

sweetxgh · 发表于 2014-4-4 12:31:37

虽然我们公司不做冻干，但是还是学习一下

赵旭锋 · 发表于 2014-4-4 12:35:57

不了解冻干
不过楼主，剩余玻瓶数量，用哪种方法来计数？

笨丫头 · 发表于 2014-4-6 20:00:33

我见过的最好的帖子了，谢谢楼主

zifengxinzi2008 · 发表于 2014-4-22 11:51:46

谢谢分享！

刘鸿 · 发表于 2014-4-28 21:47:25

感谢分享--------------------------

清风化雨 · 发表于 2014-5-17 16:14:25

感谢分享....

ag231 · 发表于 2015-10-29 10:16:40

这个需要好好学学感谢楼主分享

yanxiao · 发表于 2015-12-4 08:09:06

学习一下。我也是常年编写记录的人啊！哪次领导检查不想办法挑出点问题来？

冥之海绝 · 发表于 2015-12-7 11:02:22

谢谢分享，学习一下！

yijjch · 发表于 2015-12-7 11:04:31

近来学习学习啊啊啊

孤山羊倌 · 发表于 2015-12-28 16:05:31

楼主辛苦啦，谢谢分享。

fairiceman · 发表于 2015-12-29 08:51:54

1、批生产记录的起草、审核、批准建议增加职位描述
2、设计的物料、计算建议增加单位
3、参考的执行文件应当注明文件编号
4、设备运行及工艺参数的确认应当是具体的参数而非“参加XX标准操作规程”或其他文字性的概述。
已经很细致的记录，但是否考虑到记录的可执行性。100页的记录需要操作人员记录的事项太多，太复杂，如没有国外审计的要求的话，建议适当简化。

烟蓑雨笠 · 发表于 2016-1-7 20:55:00

楼主是芜湖康卫生物的？

[冻干] 分享下编好的冻干制剂批生产记录。。大家给给意见